Меню
Набор скоро начнётся NCT07389941

Semaglutide PrIor to CathEeter Ablation in Patients With Atrial Fibrillation

Фаза IV С лечением Atrial Fibrillation (AF)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Semaglutide (SEMA).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation (AF). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Semaglutide PrIor to CathEeter Ablation in Patients With Atrial Fibrillation (SPICE-AF)

Обзор

To evaluate whether pre-treatment with semaglutide is superior to standard care in improving freedom from atrial fibrillation (AF) at 12 months following catheter ablation in patients with obesity and symptomatic AF undergoing first-time ablation.

Вмешательства

  • Препарат Semaglutide (SEMA)
    Catheter ablation for AF plus semaglutide (up to 2.4 mg weekly)

Первичные конечные точки

  • Freedom from atrial arrhythmia (AF/atrial flutter/atrial tachycardia >30 sec) at 12 months post-ablation (8-week-blanking period) [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-80 years
  • Symptomatic paroxysmal or persistent AF eligible for first-time catheter ablation
  • Body mass index ≥30 kg/m or body mass index ≥28 kg/m plus ≥1 weight-related comorbidity
  • No prior treatment with glucacon-like peptide-1 receptor agonists

Критерии исключения

  • Current use of glucacon-like peptide-1 receptor agonists or dipeptidyl peptidase 4 inhibitors or use within the last 90 days prior to screening
  • Current antiobesity medication use or use within the last 90 days prior to screening
  • A self-reported change in body weight of >5 kg within 30 days before screening
  • History of bariatric surgery
  • History of diabetes mellitus
  • Hospitalization for unstable angina, or transient ischemic attack <30 days prior to screening
  • Pulmonary embolism <90 days before screening
  • Myocardial infarction, or stroke <90 days prior to screening
  • Uncontrolled thyroid disease: thyroid-stimulating hormone >10.0 mIU/L or <0.4 mIU/L at screening
  • Active malignancy
  • Acute pancreatitis <180 days before screening
  • History or presence of chronic pancreatitis
  • Chronic kidney disease with creatinine clearance <30 mL/min
  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2
  • Chronic inflammatory conditions requiring immunosuppression and/or on glucocorticoids
  • Pregnancy, breast-feeding or planning pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07389941 · SPICE_AF

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗