Меню
Идёт набор NCT07389681

Management of Bone Loss in Orthopaedic Surgery Using the Masquelet Technique or Transport Nails

Без фазы С лечением Critical-size Bone Defect

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Data collection and self-administered questionnaire..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Critical-size Bone Defect. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Management of Bone Loss in Orthopaedic Surgery Using the Masquelet Technique or Transport Nails

Обзор

This is a single-center prospective observational study comparing two techniques for reconstructing bone loss in the lower limbs. The aim of the study was to compare the results of reconstructions using the Masquelet technique with reconstructions using electromagnetic transport nails. The primary endpoint was time to bone healing. This study is the first prospective descriptive study of electromagnetic transport nails.

Подробное описание

Segmental bone defects pose a major challenge in orthopaedics due to various causes like trauma, oncology resections, or chronic osteomyelitis. Reconstruction techniques are complex, with Masquelet's method being the most widely used in France, despite mixed outcomes and complications. A novel electromagnetic bone transport technique via intramedullary nailing has emerged as a promising alternative. The primary goal of the study is to compare consolidation times between these two approaches for metaphyseal-diaphyseal bone loss in the lower limbs. Secondary objectives include assessing patient demographics, functional outcomes, quality of life, hospital stays, and adverse events.

Вмешательства

  • Другое Data collection and self-administered questionnaire.
    Exhaustive collection of data in a health data warehouse: collection of clinical, radiological examinations (standard of care), functionals scores and self- administered questionnaire (quality of life).

Первичные конечные точки

  • Rate of radiological consolidation [Срок оценки: From enrollment to 36 months after]
Вторичные конечные точки (7)
  • Functional outcomes : score MSTS [Срок оценки: Baseline, 12 months, 24 months and 36 months]
  • Time to full weight-bearing [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months and 36 months]
  • . Functional outcomes : score LEFS [Срок оценки: Baseline, 12 months, 24 months and 36 months]
  • Functional outcomes : paley Marr score. [Срок оценки: Baseline, 12 months, 24 months and 36 months]
  • Quality of life [Срок оценки: Baseline, 12 months, 24 months and 36 months]
  • Adverse events and complications [Срок оценки: 3 months, 6 months, 12 months, 24 months and 36 months]
  • Bone consolidation rate [Срок оценки: From enrollment to 36 months after]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient ≥ 18 years
  • Minor patient, able to consent to data collection, with the consent of the owner(s)
  • Patient consulting for a medical reason involving a loss of bone substance in the lower limb in an investigating centre linked to one of these aetiologies for which a reconstruction procedure using a transport nail or Masquelet technique is envisaged:
  • Tumour pathologies requiring
  • Septic or aseptic pseudarthrosis
  • Traumatic pathology
  • Infectious pathologies

Критерии исключения

  • Patients under guardianship or curatorship,
  • Individuals deprived of their liberty by judicial or administrative decision,
  • Individuals receiving involuntary psychiatric care requiring the consent of their legal representative,
  • Individuals unable to express their consent,
  • Individuals under legal protection,
  • Patients with an indication for bone reconstruction using a technique other than the Masquelet technique and nail transport,
  • Patients not covered by a social security scheme,
  • Patients ineligible for bone reconstruction due to their comorbidities

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Bordeaux — Bordeaux

Идентификаторы

NCT: NCT07389681 · CHUBX2025/061

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗