Меню
Набор скоро начнётся NCT07389304

[Effects of Selected Statins on Cardiovascular Parameters in Healthy Volunteers]

Фаза I С лечением Lipid Profile,Blood Pressure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rosuvastatin (5mg, 20mg, 40mg), Atorvastatin (10mg, 20mg, 40mg), Simvastatin (10mg, 20mg, 40m.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lipid Profile,Blood Pressure. Базовые параметры: 18 лет — 25 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

[EFFECTS OF SELECTED STATINS ON CARDIOVASCULAR PARAMETERS IN HEALTHY VOLUNTEERS: A RANDAMOZIED PHASE I CLINICAL TRIAL]

Обзор

This study is a Phase I randomized clinical trial aiming to investigate the short-term effects of three commonly prescribed statins i.e (Atorvastatin, Rosuvastatin, and Simvastatin) at different dose levels i.e lo,median and high doses on cardiovascular parameters i.e Blood pressure and ECG morphology in healthy volunteers. The study will assess changes in blood pressure and ECG morphology following two days of statin administration under controlled conditions.

Подробное описание

The goal of this study is to evaluate the effects of these three statins on the cardiovascular parameters in a dose-dependent manner. In this Phase 1 clinical trial we will enroll healthy volunteers who will be randomized to receive one of three statins at low, moderate, or high doses for two days. .

Вмешательства

  • Препарат Rosuvastatin (5mg, 20mg, 40mg)
    The Rosuvastatin (5mg, 20mg, 40mg) group participants will be given the drug orally OD for two days
  • Препарат Atorvastatin (10mg, 20mg, 40mg)
    The Atorvastatin (10mg, 20mg, 40mg) group participants will be given the drug orally OD for two days
  • Препарат Simvastatin (10mg, 20mg, 40m
    The Simvastatin (10mg, 20mg, 40mg) group participants will be given the drug orally OD for two days

Первичные конечные точки

  • Blood Pressure Measurements [Срок оценки: before dosing and 2 days after dosing achieving peak plasma concentrations respectively]]
Вторичные конечные точки (1)
  • Electrocardiograms (ECGs) Measurements [Срок оценки: before dosing and 2 days after dosing achieving peak plasma concentrations respectively]]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy volunteers
  • Normal ECG
  • Normal Blood Pressure
  • Normal lipid levels

Критерии исключения

  • Participants with a history of diabetes mellitus,BP
  • With chronic diseases e.g heart disease, kidney disease
  • QTc ≥450 ms (men) or ≥470 ms (women)
  • ECG changes
  • Electrolyte imbalance,
  • Participants taking other medications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Пакистан · 1 центр
  • Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper — Dīr

Идентификаторы

NCT: NCT07389304 · [SBBU/PHM-25-32] · SBBU/IREC-25-32]

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗