Uneven Nutrition and Life Style as IBD Triggers in Adolescents and Adults
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Nordiet.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Mb Crohn, Ulcerative Colitis (UC). Базовые параметры: 18 лет — 35 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Швеция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The aims of the study are 1. to determine the effect on dysbiosis, permeability and inflammatory activity after administration of a Mediterranean like diet (a Nordic equivalent, "Nordiet"), 2. to investigate life style related factors, such as exercise, psychosexual health and quality of life and their relation to the disease activity.
Подробное описание
The project aims, firstly, to map the quality of life and psychosexual health of young IBD patients (18-35 years), secondly, to investigate what treatment effect a changed diet can bring, and thirdly, to investigate whether physical activity and body composition can be related to disease activity.
The investigators want to use a natural food based on Mediterranean diet without artificial additives to evaluate the effect on the degree of disease activity through analysis of customary clinical parameters such as symptom picture and lab work including calprotectin (in stool samples) but mainly analysis of the gut microbiota and bacterial DNA in the blood as a marker for intestinal health.
Physical activity can be a possible treatment. By combining activity bracelets with analysis of autonomic balance (heart rate variability) and sleep quality, examinations of symptom burden and inflammatory activity, new valuable knowledge can be obtained.
Associations have been demonstrated between active IBD, depression, stress, fatigue, quality of life and sexual function in both women and men. It is therefore important to investigate psychosexual health and quality of life among young people with IBD and to also evaluate the effects of intervention through questionnaires and qualitative interviews.
Вмешательства
- Пищевая добавка Nordiet
Intervention with a Mediterranean like diet, the so called "Nordiet" during four weeks.
Первичные конечные точки
- Microbial composition [Срок оценки: Four weeks]
Вторичные конечные точки (3)
- Disease activity [Срок оценки: Four weeks]
- Disease activity [Срок оценки: Four weeks]
- Disease activity [Срок оценки: Four weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- IBD, i.e., Mb Crohn or ulcerrative colitis
- Moderatively active disease (calprotectin 200-600)
Критерии исключения
- Proctitis alone
- Inactive disease
- Severe flare up requiring in-patient care
- Planned change of treatment
- Antibiotic treatment during the last month
- Pregnancy
- Inability to understand Swedish
- Multimorbidity
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Швеция · 1 центр
- Skåne University Hospital — Malmö
Идентификаторы
NCT: NCT07389161 · 2025-01188-01 UNITA