Меню
Идёт набор NCT07388901

In Vivo Study on the Material Properties of iRoot SP and nRoot SP Root Canal Sealers

Без фазы С лечением Chronic Apical Periodontitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: iRoot SP, nRoot SP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Apical Periodontitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Controlled Trial of iRoot SP (Injectable Root Canal Sealer Paste) and nRoot SP (ENPUNUO Root Canal Sealer Paste) in Patients With Chronic Apical Periodontitis

Обзор

A randomized controlled trial was conducted to compare the treatment efficacy of iRoot SP and nRoot SP Root Canal Sealer Materials in patients with chronic apical periodontitis.

Подробное описание

This study aims to conduct a randomized controlled clinical trial to evaluate the 3-24months efficacy (including radiographic reduction of periapical radiolucency, postoperative pain, etc.) of the two materials in patients with chronic apical periodontitis. The objective is to provide evidence-based support for the optimization and clinical selection of domestically produced materials, thereby promoting the precise application of bioceramic sealers.

Вмешательства

  • Устройство iRoot SP
    use iRoot SP in root canal treatment
  • Устройство nRoot SP
    use nRoot SP in root canal treatment

Первичные конечные точки

  • therapeutic effect [Срок оценки: 3,6,12,24months]
Вторичные конечные точки (2)
  • clinical manifestation [Срок оценки: 3,6,12,24months]
  • Imaging findings [Срок оценки: 3,6,12,24months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years.
  • Diagnosis of apical periodontitis conforming to the diagnostic criteria in Endodontics.
  • The affected tooth is deemed restorable upon evaluation, with non-vital pulp requiring extirpation.
  • The affected tooth is a single tooth with a fully developed apical foramen.
  • No root resorption and no significant morphological variation of the root canal.
  • The affected tooth is undergoing primary root canal treatment.
  • Periapical radiolucency with a diameter of 1-5 mm and no peripheral sclerotic border observed on preoperative radiographs.
  • Patient is in normal mental state, conscious, and capable of normal communication.
  • Patient has provided informed consent.

Критерии исключения

  • Patients with alveolar bone loss exceeding one-third of the root length.
  • Affected teeth with root fracture, root canal obstruction, calcification, or root surface caries.
  • Patients with severe systemic diseases (e.g., osteoporosis, mental disorders, hepatic or renal insufficiency).
  • Patients who have taken analgesics, immunosuppressants, or antibiotics within one week prior to enrollment.
  • Patients with concurrent periapical cysts, oral tumors, or other oral diseases.
  • Pregnant or lactating patients.
  • Patients with dental phobia, severe gag reflex, limited mouth opening, or poor compliance.
  • Patients with a known allergy to the root canal sealer materials.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School o — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07388901 · 2025-064

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗