Меню
Идёт набор NCT07388823

Nailbed Repair for Patients With Nailbed Injuries

Без фазы С лечением Nail Bed Injury Nail Laceration Nail Plate Disruption

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nail Bed Repair, Nail bed dressing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nail Bed Injury, Nail Laceration, Nail Plate Disruption. Базовые параметры: от 2 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Nail Bed Repair RCT

Обзор

This study compares the outcomes of fixing nail bed injuries with nail bed repair versus irrigation and dressing alone. The main question this study aims to answer is "Does nail bed repair after nail bed injury lead to better outcomes?"

Подробное описание

This study compares two treatment methods for patients with nail bed injuries. The first method is irrigation and dressing. The second method is nail bed repair. Patients will be randomized into one of the two groups and outcomes will be documented in both groups.

Вмешательства

  • Другое Nail Bed Repair
    1. Block involved digit with 3cc 1% lidocaine injected subcutaneously over volar and dorsal metacarpophalangeal joint 2. Apply tourniquet to base of finger if desired 3. Remove nail using freer/hemostats 4. Irrigate wound with at least 500cc normal saline 5. Repair nail bed laceration with 5-0 chromic or monocryl suture 6. Stent eponychium with native nail or fashion substitute from foil suture packet and secure with 2 sutures 7. Dress finger with bacitracin, xeroform, and 2" kling wrap 8. Splin
  • Другое Nail bed dressing
    1. If there is a subungual hematoma \>50% of the nail, trephinate the nail plate using an 18G needle 2. Irrigate wound with at least 500cc normal saline 3. Dress finger with bacitracin, xeroform, and 2" kling wrap 4. Splint finger as needed with alumifoam splint (apply splint to volar side of finger so as to avoid pressure to nail bed) 5. Repair any other lacerations as needed

Первичные конечные точки

  • Oxford Nail Score [Срок оценки: From time of treatment, outcomes will be measured at 1-2 weeks, 6 months, 1 year, and 2 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • Subjective Cosmesis [Срок оценки: 1-2 weeks, 6 months, 1 year, 2 years]
  • NRS Pain score [Срок оценки: 1-2 weeks, 6 months, 1 year, 2 years]
  • Nail regrowth [Срок оценки: 1-2 weeks, 6 weeks, 1 year, 2 years]
  • Evidence of infection [Срок оценки: 1-2 weeks, 6 months, 1 year, 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients 2+ years of age
  • presenting with disruption of nail plate or laceration adjacent to nail which appears that it may extend into the nail matrix OR subungual hematoma >50% of nail
  • presenting within 3 days of acute injury

Критерии исключения

  • missing (e.g. avulsed) nail bed or segment of nail bed,
  • prior injury to affected nail
  • need for surgical treatment of injury (e.g. underlying operative fracture)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Palo Alto

Публикации

  • Zook EG, Guy RJ, Russell RC. A study of nail bed injuries: causes, treatment, and prognosis. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):247-52. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80153-7. PMID 6715836
  • Ashbell TS, Kleinert HE, Putcha SM, Kutz JE. The deformed finger nail, a frequent result of failure to repair nail bed injuries. J Trauma. 1967 Mar;7(2):177-90. doi: 10.1097/00005373-196703000-00001. No abstract available. PMID 5335262
  • Rao V, Akiki RK, Crozier JW, Bhatt RA, Schmidt ST, Kalliainen LK. Rethinking the Need for Nail Plate Removal: A Comparison of the Risks Between Standard Nail Bed Repair and Nonoperative Management. Ann Plast Surg. 2022 May 1;88(3 Suppl 3):S209-S213. doi: 10.1097/SAP.0000000000003197. PMID 35513322

Идентификаторы

NCT: NCT07388823 · 82680

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗