Меню
Идёт набор NCT07388745

ESPB vs SPSIP for Postoperative Analgesia After CABG

Без фазы С лечением Coronary Arterial Disease Coronary Artery Bypass Grafting (CABG) Surgery Postoperative Pain Management

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block (ESPB), Ultrasound-guided Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Arterial Disease, Coronary Artery Bypass Grafting (CABG) Surgery, Postoperative Pain Management. Базовые параметры: 45 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Trial Comparing Erector Spinae Plane Block Versus Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block for Postoperative Analgesic Efficacy in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery

Обзор

This prospective, randomized, active-controlled, double-blind, parallel-group study compares the postoperative analgesic efficacy and safety of ultrasound-guided bilateral Erector Spinae Plane Block (ESPB) versus bilateral Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) in adult patients (45-85 years, ASA I-III) undergoing elective coronary artery bypass graft surgery. The primary outcome is postoperative pain intensity assessed by Numeric Rating Scale (NRS) at 2, 4, 8, 16, 24, and 48 hours after surgery. Secondary outcomes include intraoperative fentanyl/remifentanil consumption, postoperative morphine consumption, patient-controlled analgesia (PCA) demand/delivery parameters (if PCA is used), need for rescue analgesics, extubation and mobilization times, peak inspiratory flow measured by incentive spirometry at predefined time points, ICU and hospital length of stay, recovery quality (QoR-15 at 0, 24, and 48 hours), mortality, and block-related adverse events.

Вмешательства

  • Процедура Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block (ESPB)
    Bilateral ultrasound-guided ESPB performed preoperatively under sedation at the T4-T5 transverse process level using 20 mL of 0.25% bupivacaine per side (total 40 mL).
  • Процедура Ultrasound-guided Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB)
    Bilateral ultrasound-guided SPSIPB performed preoperatively under sedation at the 2nd-3rd intercostal space using 20 mL of 0.25% bupivacaine per side (total 40 mL).

Первичные конечные точки

  • Postoperative pain intensity [Срок оценки: 2, 4, 8, 16, 24, and 48 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (3)
  • Cumulative postoperative opioid consumption [Срок оценки: First 24 hours after surgery]
  • Need for rescue analgesia [Срок оценки: Up to 48 hours after surgery]
  • Quality of Recovery (QoR-15) score [Срок оценки: Baseline (preoperative), postoperative 24 hours, and 48 hours after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 45-85 years
  • Scheduled for elective coronary artery bypass graft (CABG) surgery
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III
  • Patients who provide written informed consent and agree to participate in the study

Критерии исключения

  • Emergency cases
  • ASA IV-V
  • Known allergy to local anesthetics
  • Coagulopathy (platelet count <100,000/mm³, INR >1.5, aPTT >1.5× normal)
  • Infection at the block injection site
  • Pregnancy
  • Patients who do not provide written informed consent or decline to participate after being informed

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Kütahya Health Sciences University Hospital — Kütahya

Идентификаторы

NCT: NCT07388745 · KSBÜ-KVC-CABG-ESPB-SPSIPB-2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗