Меню
Идёт набор NCT07388628

ARTICE® Real Data Collection & Observational Trial, Phase 4 Study

— Наблюдательное Sepsis Septic Shock Immunoparalysis in Septic Shock

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sepsis, Septic Shock, Immunoparalysis in Septic Shock. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

ARTISTRY - ARTICE® Therapy Registry Study

Обзор

The objectives of this registry study are to: 1. Record real-life data related to the use of the ARTICE® therapy in sepsis subjects. 2. Further evaluate ARTICE® treatment efficacy. 3. Identify potential sub-groups, assess their risk-benefit- and safety profile. 4. Changes in SOFA score D0 to SOFA Score D7.

Первичные конечные точки

  • Change in SOFA score D0 to SOFA Score D7 (or after last ARTICE® treatment, if later as D7). [Срок оценки: From enrollment up to 7 days after last ARTICE® treatment.]
  • Changes in general SOFA score and SOFA sub scores. [Срок оценки: From enrollment up to 7 days after last ARTICE® treatment.]
  • Changes in standard lab and inflammatory biomarkers. [Срок оценки: From enrollment up to 7 days after last ARTICE® treatment.]
  • Hospital survival rates. [Срок оценки: From enrollment up to 7 days after last ARTICE® treatment.]
  • Apache II Score. [Срок оценки: From enrollment up to 7 days after last ARTICE® treatment.]
  • Length of ICU stay (days). [Срок оценки: From enrollment up to 7 days after last ARTICE® treatment.]
  • Mechanical ventilation days. [Срок оценки: From enrollment up to 7 days after last ARTICE® treatment.]
  • Renal replacement therapy days. [Срок оценки: From enrollment up to 7 days after last ARTICE® treatment.]
  • Vasopressor therapy days. [Срок оценки: From enrollment up to 7 days after last ARTICE® treatment.]
  • Frequency of secondary infections. [Срок оценки: From enrollment up to 7 days after last ARTICE® treatment.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects ≥ 18 years who are planned to receive ARTICE® treatment during their ICU stay

Критерии исключения

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 2 центра
  • Klinikum Magdeburg, Klinik für Intensiv- und Rettungsmedizin — Magdeburg
  • Johannes Wesling Klinikum, Universitätsklinik für Anästhesiologie, Intensiv & Notfallmediz — Minden

Идентификаторы

NCT: NCT07388628 · ARTistry

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗