Меню
Идёт набор NCT07388615

The Effect of Echinacea (Immulant ®) in the Treatment of CRYPTOSPORIDIOSIS in Immunocompromised Children

Фаза II С лечением Cryptosporidium Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Echinacea Extract.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cryptosporidium Infection. Базовые параметры: 5 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This study aims to: 1. To evaluate the effectiveness of Immulant ® addition to standard treatment in reducing clinical symptoms of Cryptosporidiosis in immunocompromised children. 2. To measure the changes in parasite count in stool samples after treatment with Immulant ®. 3. To assess the safety and tolerability of Immulant ® in children participating in the study.

Подробное описание

The present prospective study will be (open labelled) Randomized Clinical Trial and was approved by the Research Ethical Committee Of national nutritional institute. Oral and written consent will be obtained from all patients and controls after a full explanation of the study.

A total of at least 60 immunocompromised children consecutively diagnosed with cryptosporidiosis were recruited from the outpatient clinic of National Nutritional Institute.

Вмешательства

  • Препарат Echinacea Extract
    Immulant ® (an extract derived from Echinacea purpurea plant)

Первичные конечные точки

  • To measure the changes in parasite count in stool samples after treatment [Срок оценки: six months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical diagnosis of Cryptosporidiosis Disease
  • Age from 5-12 years
  • Immunocompromised children
  • Not receiving any drugs causing immunosuppression

Критерии исключения

  • Patients undergoing organ transplantation
  • Patients suffering from autoimmune diseases.
  • Patients suffering from hypersensitivity of this plant extract

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • National Nutritional Institute — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07388615 · IN000190

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗