Меню
Идёт набор NCT07388355

A Usability Study of a Multi-channel ECG Monitoring Device

Без фазы С лечением Healthy Adult Participants Heart Disease Arrythmia Cardiac

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: eWave Patch.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Adult Participants, Heart Disease, Arrythmia, Cardiac. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

WearLinq eWave Patch Study

Обзор

This study it to evaluate the usability of the WearLinq eWave patch in a general adult population.

Подробное описание

Once eligibility is determined, participants will receive and apply the WearLinq patch for 7 consecutive days (or until an endpoint is met). A subset of subjects will be asked to participate in an Extended Use Cohort (30 days).

Вмешательства

  • Устройство eWave Patch
    This device is a wearable multi-channel ECG monitoring device for continuous cardiac rhythm tracking.

Первичные конечные точки

  • Wear Duration [Срок оценки: 7 Days]
  • Adverse Events [Срок оценки: 7 Days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult >18 years old and able to consent
  • Capable of using a smartphone app
  • Willing to shave patch area if needed

Критерии исключения

  • Planning to undergo an MRI during the study period
  • Known allergic reaction to adhesives or hydrogels or with family history of adhesive skin allergies, or any other dermatological conditional that could confound placement or results
  • Presence of pacemaker, ICD or other implanted electronic devices
  • Open wounds, lesions or infected or inflamed areas of skin at the placement site (left-center of chest/sternum)
  • Pregnant or intending to become pregnant during the course of the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • ABio Clinical Research Partners — New London

Идентификаторы

NCT: NCT07388355 · CLN 0001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗