Меню
Набор по приглашению NCT07388290

The Effect of Centralization on Medial Meniscal Extrusion for Medial Meniscus Posterior Root Tear Repair

Без фазы С лечением Meniscus Tear

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Medial meniscus posterior root tear (MMPRT) repair with meniscus centralization, Medial meniscus posterior root tear (MMPRT) repair without meniscus centralization.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Meniscus Tear. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this research is to determine if meniscus root repair with or without centralization will have an impact on postoperative pain, function, activity levels, patient satisfaction, and incidence of revision meniscus surgery.

Вмешательства

  • Процедура Medial meniscus posterior root tear (MMPRT) repair with meniscus centralization
    The centralization technique involves placement of 1.8-mm Knotless FiberTak suture anchors along the periphery of the tibial plateau, starting from the posteromedial corner and progressing anteriorly. The anchors are deployed using a curved drill guide, and sutures are passed in a mattress configuration to re-tension the meniscotibial ligament to centralize the meniscus. Once centralization is complete, the posterior root tear is repaired using an anatomic suture anchor for aperture medial meni
  • Процедура Medial meniscus posterior root tear (MMPRT) repair without meniscus centralization
    The posterior root tear is repaired using an anatomic suture anchor for aperture medial meniscus root fixation.

Первичные конечные точки

  • Meniscus extrusion measurement [Срок оценки: Baseline (Preoperatively), 6 months]
Вторичные конечные точки (7)
  • Change in Kellgren-Lawrence grade on X-ray [Срок оценки: Baseline (Screening), 12 months, 24 months]
  • Change in Tegner Activity Score [Срок оценки: Baseline, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months]
  • Change in Visual Analog Scale (VAS) Questionnaire score [Срок оценки: Baseline, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months]
  • Change in Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Jr. (KOOS, JR) Questionnaire score [Срок оценки: Baseline, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months]
  • Change in International Knee Documentation Committee (IKDC) Questionnaire score [Срок оценки: Baseline, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months]
  • Change in Likert Knee Questionnaire score [Срок оценки: Baseline, 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months]
  • Surgery Satisfaction Questionnaire [Срок оценки: 2 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Type 2 Medial Meniscus Posterior Root Tear demonstrated on MRI
  • Notable extrusion (>3 mm) on preoperative MRI
  • Patient able to consent for themselves
  • Patient agrees to comply with trial schedules and plan

Pre-operative Exclusion:

  • Concomitant ligamentous or meniscal procedures
  • Meniscal extrusion > 6 mm on pre-operative MRI
  • Kellgren-Lawrence grade > 2
  • Varus malalignment > 10 degrees
  • Asymmetric varus alignment > 5 degrees
  • Varus thrust while weightbearing
  • Grade 3 bipolar medial compartment changes (isolated grade 3 changes on single articular surface with ≤ grade 2 changes on the opposing surface remains eligible)
  • Previous surgery of the affected knee
  • Associated fractures requiring surgery
  • Concurrent Vascular injuries
  • Hypermobility/Ehlers-Danlos Syndrome
  • Inflammatory or autoimmune disease
  • Severe mental/physical disability precluding post operative rehabilitation demands
  • Contraindications to MRI
  • Pregnant women

Arthroscopy Inclusion Criteria:

  • Complete radial tears within 9 mm of medial meniscus posterior root
  • ICRS Grade 3 or better

Arthroscopy Exclusion Criteria:

  • Requiring concomitant procedures other than MMPRT
  • ICRS Grade 4 changes

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 3 центра
  • The Steadman Clinic — West Vail
  • Hospital for Special Surgery at Naples Comprehensive Health (HSS at NCH), — Naples
  • Mayo Clinic — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07388290 · 25-011455

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗