Меню
Набор скоро начнётся NCT07388160

Neuroinflammatory Biomarkers After General Anesthesia: A Comparison Study

— Наблюдательное Anesthesia Neuroinflammation Cognitive Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anesthesia, Neuroinflammation, Cognitive Disorders. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Preoperative and Postoperative Serum BDNF, IL-1β, and HMGB1 Levels and Cognitive Changes in Patients Undergoing General Anesthesia: Differences Between Patients With No Prior General Anesthesia and Those With Multiple Anesthesia Exposures

Обзор

This prospective, observational study investigates the impact of repeated general anesthesia exposure on neuroinflammatory biomarkers and neurotrophic factors. The study will enroll 160 adult patients (aged 18-65 years) scheduled for elective cholecystectomy surgery, divided into two groups: patients with no previous general anesthesia exposure (n=80) and patients with at least one or more previous general anesthesia exposures (n=80). Serum levels of Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF), Interleukin-1 beta (IL-1β), and High Mobility Group Box 1 (HMGB1) will be measured using ELISA method at two time points: preoperatively (baseline) and 24 hours postoperatively. Cognitive function will also be assessed at both time points. The primary objective is to evaluate whether multiple exposures to general anesthesia lead to significant differences in serum BDNF, IL-1β, and HMGB1 levels, reflecting changes in neurotrophic balance and neuroinflammatory response. This study aims to provide insights into the potential biochemical mechanisms underlying anesthesia-related cognitive changes and contribute original clinical data to the current literature on general anesthesia safety and neurobiological effects.

Первичные конечные точки

  • Change in Serum BDNF Levels [Срок оценки: Preoperative (baseline) and 24 hours postoperative]
  • Change in Serum HMGB1 Levels [Срок оценки: Preoperative (baseline) and 24 hours postoperative]
  • Change in Serum IL-1β Levels [Срок оценки: Preoperative (baseline) and 24 hours postoperative]
Вторичные конечные точки (2)
  • Correlation Between Biomarkers [Срок оценки: At 24 hours postoperative]
  • Comparison Between Single vs Multiple Anesthesia Exposure Groups [Срок оценки: Preoperative (baseline) and 24 hours postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-65 years
  • Scheduled for elective cholecystectomy surgery
  • Either no previous general anesthesia exposure OR at least one or more previous general anesthesia exposures
  • Ability to provide informed consent
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II

Критерии исключения

  • Chronic neurological diseases (Alzheimer's disease, Parkinson's disease, multiple sclerosis, etc.)
  • Psychiatric illness requiring medication
  • Metabolic syndrome (diabetes mellitus, hypertension, cardiac disease)
  • Chronic inflammatory diseases (rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, etc.)
  • Corticosteroid or immunosuppressive therapy within the last 6 months
  • Patients requiring intensive care admission
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Known allergy to anesthetic agents
  • Inability to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07388160 · s.kutlusoy

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗