Меню
Набор скоро начнётся NCT07387770

Muscle Deterioration in Hospitalized Cancer Patient

Без фазы С лечением Oncologic Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Screenig Phase.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oncologic Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Muscle Deterioration in Hospitalized Cancer Patients Using Surface Electromyography, Dynamometry, and Bioimpedance

Обзор

Cancer cachexia and skeletal muscle deterioration represent significant challenges in oncology, affecting up to 42% of cancer patients and correlating with poor clinical outcomes, increased treatment toxicity, and reduced overall survival. Early identification of patients at risk through comprehensive musculoskeletal assessment is essential for timely therapeutic intervention. This paper presents a detailed protocol for the longitudinal evaluation of skeletal muscle deterioration in hospitalized cancer patients using an integrated, multimodal approach. The protocol combines validated questionnaires (SARC-F, MSAS, EORTC QLQ-C30, and PSQI), functional measurements (handgrip strength), body composition analysis (bioelectrical impedance analysis), neuromuscular assessment (surface electromyography), and serum biomarkers (basic panel approach). The study aims to recruit 45-50 patients with confirmed malignancy requiring hospitalization for ≥4 days, with daily functional measurements and biomarker evaluations at admission and discharge. The protocol prioritizes methodological rigor in vulnerable populations, incorporates standardized procedures for real-world clinical settings, and emphasizes quality control measures. Expected outcomes include the identification of longitudinal patterns of muscle deterioration, validation of serum biomarker signatures for cachexia detection, and characterization of neuromuscular fatigue patterns using surface electromyography. This comprehensive framework addresses current gaps in skeletal muscle assessment during acute hospitalization and provides a foundation for future interventional studies. The protocol adheres to international ethical standards and considerations for research in vulnerable populations.

Вмешательства

  • Диагностический тест Screenig Phase
    EMG Parameters Analyzed: * Amplitude: Root mean square (RMS) during maximal voluntary contraction (MVC) and during sustained contraction, normalized to %MVC. * Frequency: Median frequency (MDF) and mean frequency (MNF) calculated using the fast Fourier transform (FFT) with 0.5-1 s sliding windows. Fatigue Indices * Rate of MDF decline (Hz/s) during sustained contraction. * Ratio of RMS at the end versus the beginning of the sustained contraction. * Time to task failure (s) during sustained ef

Первичные конечные точки

  • SARC-F Sarcopenia Screening Tool [Срок оценки: Baseline and up to 10 days]
  • Symptoms prevalence. Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) [Срок оценки: Baseline and and up to 10 days]
  • European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) [Срок оценки: Baseline and and up to 10 days]
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [Срок оценки: Baseline and up to 10 days]
  • Bioimpedance Electrical Analysis [Срок оценки: Baseline and and up to 10 days]
  • Handgrip Strength Assessment [Срок оценки: Baseline and through study completion, an average of 10 days]
  • Surface Electromyography Assessment [Срок оценки: Baseline and through study completion, an average of 10 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Blood sample collection [Срок оценки: Baseline and up to 10 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: more than 18 years
  • Confirmed malignant neoplasm diagnosis
  • Hospitalization anticipated for at least 4 days
  • Capacity to provide informed consent and complete questionnaires
  • ECOG performance status 0-3
  • Ability to perform voluntary contractions of upper and lower extremities

Критерии исключения

  • Medical contraindications to strength testing (recent fractures, acute injuries) - Severe neurological impairment precluding functional assessment
  • Implanted electronic devices (relative contraindication for bioimpedance)
  • Severe cognitive impairment preventing questionnaire completion
  • Extensive skin lesions preventing electrode placement for sEMG

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07387770 · ONCO2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗