Меню
Идёт набор NCT07386626

Tegileridine Combined With Intercostal Nerve Block After Thoracoscopic Lung Resection

Без фазы С лечением Lobectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tegileridine, Intercostal Nerve Block, Sufentanil.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lobectomy. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study on the Analgesic Effect of Tegileridine Combined With Intercostal Nerve Block After Thoracoscopic Lung Resection

Обзор

Combining tegileridine PCIA with ICNB targeting peripheral nerves, may constitute an ideal analgesic model with complementary advantages. Thus potentially achieving the analgesic goal of "early pain relief, stable throughout the process, and rapid recovery," and may have a positive impact on reducing CPSP.

Подробное описание

Combining tegileridine PCIA with ICNB targeting peripheral nerves, may constitute an ideal analgesic model with complementary advantages. ICNB provides rapid and precise incision analgesia in the early postoperative period, effectively blocking the transmission of peripheral nociceptive stimuli to the central nervous system. tegileridine PCIA, on the other hand, enhances the function of the endogenous descending pain suppression system through its central G protein pathway activation, covering the pain period after the effect of ICNB wears off and components such as visceral referred pain. At the same time, it can effectively reduce side effects such as respiratory depression and nausea/vomiting, thus potentially achieving the analgesic goal of "early pain relief, stable throughout the process, and rapid recovery," and may have a positive impact on reducing CPSP.

Вмешательства

  • Препарат Tegileridine
    Administer 0.015 mg/kg (maximum 1mg) of tegileridine intravenously 40 minutes before the end of surgery, followed by the connection of a tegileridine patient-controlled intravenous analgesia (PCIA)
  • Процедура Intercostal Nerve Block
    Before closing the chest, the thoracic surgeon injected 3mL of 0.4% ropivacaine into the 4th, 5th, 6th and 7th intercostal spaces through thoracoscopy for intercostal nerve block.
  • Препарат Sufentanil
    Administer 0.15 μg/kg (maximum 10 μg) of sufentanil intravenously 40 minutes before the end of surgery, followed by the connection of a sufentanil patient-controlled intravenous analgesia (PCIA)

Первичные конечные точки

  • VAS (Visual Analog Scale) pain score [Срок оценки: 48 hours]
Вторичные конечные точки (7)
  • total dosage of remedial analgesic drugs [Срок оценки: 48hours]
  • PCIA-related parameters [Срок оценки: 48 hours]
  • Incidence of opioid-related adverse events (ORAEs) [Срок оценки: 48 hours]
  • The length of postoperative hospital stay [Срок оценки: 10 days]
  • The quality of sleep [Срок оценки: 10 days]
  • the number of rescue analgesic interventions [Срок оценки: 48 hours]
  • overall patient satisfaction [Срок оценки: 10 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age range: 18 to 75 years old;
  • Patients undergoing elective thoracoscopic lobectomy or segmentectomy;
  • ASA classification levels I-III;
  • BMI 18 \~ 30 kg/m2。
  • Voluntarily participate and sign an informed consent form.

Критерии исключения

  • Patients with preoperative alcohol dependence and long-term use of analgesic drugs are receiving analgesic treatment for other acute and chronic pain;
  • Pregnant or lactating women;
  • Allergies or other contraindications to the anesthetics, analgesics, and antiemetic drugs used in the study;
  • Patients with severe sleep apnea syndrome or acute or severe bronchial asthma;
  • Suffering from mental and neurological disorders or cognitive impairment, known or suspected gastrointestinal obstruction, severe liver and kidney dysfunction (Child Pugh score C), chronic obstructive pulmonary disease or severe cardiovascular disease, etc;
  • Researchers consider participants who are not suitable to participate in this study and those who refuse to participate.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Tongji hospital — Ухань

Публикации

  • Zheng H, Pan R, Yuan F, Li J, Xu A. Efficacy of tegileridine combined with intercostal nerve block for postoperative analgesia following thoracoscopic pulmonary resection: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2026 May 4;16(5):e118277. doi: 10.1136/bmjopen-2026-118277. PMID 42082224

Идентификаторы

NCT: NCT07386626 · TITL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗