Меню
Набор скоро начнётся NCT07385352

Caudal Dexmedetomidine vs Ketamine for Postoperative Analgesia in Pediatric DDH Surgery

Без фазы С лечением Developmental Dysplasia of the Hip

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexmedetomidine, Ketamine, Bupivacaine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Developmental Dysplasia of the Hip. Базовые параметры: 1 год — 6 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Evaluation of Caudal Dexmedetomidine and Caudal Ketamine as Adjuvants to Isobaric Bupivacaine for Postoperative Analgesia in Children Undergoing Surgery for Developmental Dysplasia of the Hip

Обзор

This study compares two medicines, Dexmedetomidine and Ketamine, added to caudal Bupivacaine to control pain after hip surgery in children. We will check how well each medicine reduces pain, how long the pain relief lasts, and if children need extra pain medicine. The goal is to find the safest and most effective option for postoperative pain relief in children undergoing hip surgery.

Подробное описание

Background:

Postoperative pain control is a major concern in pediatric patients undergoing surgery for developmental dysplasia of the hip (DDH). Caudal epidural block with Isobaric Bupivacaine is a common technique, but its duration of analgesia is limited. Adjuvants such as Dexmedetomidine and Ketamine may prolong analgesia and improve postoperative comfort.

Objective:

To compare the efficacy and safety of caudal Dexmedetomidine versus caudal Ketamine as adjuvants to Isobaric Bupivacaine for postoperative analgesia in children undergoing DDH surgery.

Study Design:

Randomized, double-blind, parallel-group clinical trial Participants: Pediatric patients scheduled for DDH corrective surgery

Interventions:

Group A: Caudal Bupivacaine + Dexmedetomidine Group B: Caudal Bupivacaine + Ketamine

Outcomes:

Primary: Postoperative pain scores using FLACC scale Secondary: Duration of analgesia, need for rescue analgesia, hemodynamic stability, and adverse effects

Significance:

This study aims to provide evidence for the most effective and safe adjuvant for pediatric caudal analgesia, reducing opioid use and improving postoperative comfort and recovery in children undergoing hip surgery.

Вмешательства

  • Препарат Dexmedetomidine
    Dexmedetomidine 1 µg/kg added to caudal Bupivacaine.
  • Препарат Ketamine
    Ketamine 0.5 mg/kg added to caudal Bupivacaine.
  • Препарат Bupivacaine
    Isobaric Bupivacaine 0.25% 1 ml/kg used for caudal block in both groups.

Первичные конечные точки

  • Postoperative Pain Score (FLACC) [Срок оценки: First 24 hours post-surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • Hemodynamic Stability [Срок оценки: Intraoperative and first 24 hours post-surgery]
  • Duration of Analgesia [Срок оценки: From caudal block to first request for rescue analgesia]
  • Adverse Effects [Срок оценки: First 24 hours post-surgery]
  • Rescue Analgesia Requirement [Срок оценки: First 24 hours post-surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children aged 1 to 6 years undergoing surgery for developmental dysplasia of the hip
  • ASA physical status I or II
  • Parental or guardian informed consent obtained

Критерии исключения

  • Known allergy to local anesthetics, Dexmedetomidine, or Ketamine
  • Coagulopathy or bleeding disorders
  • Infection at the site of caudal injection
  • Neurological disorders
  • Severe systemic disease
  • Refusal of parental consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Assiut University Hospital — Asyut

Публикации

  • Yoon JH, Park J, Conde J, Wakamiya M, Prakash L, Prakash S. Rev1 promotes replication through UV lesions in conjunction with DNA polymerases eta, iota, and kappa but not DNA polymerase zeta. Genes Dev. 2015 Dec 15;29(24):2588-602. doi: 10.1101/gad.272229.115. PMID 26680302
  • Tait AR, Burke C, Voepel-Lewis T, Chiravuri D, Wagner D, Malviya S. Glycopyrrolate does not reduce the incidence of perioperative adverse events in children with upper respiratory tract infections. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):265-70. doi: 10.1213/01.ane.0000243333.96141.40. PMID 17242078
  • Zink W, Graf BM. Local anesthetic myotoxicity. Reg Anesth Pain Med. 2004 Jul-Aug;29(4):333-40. doi: 10.1016/j.rapm.2004.02.008. PMID 15305253
  • Beckie TM, Beckstead JW, Groer MW. The influence of cardiac rehabilitation on inflammation and metabolic syndrome in women with coronary heart disease. J Cardiovasc Nurs. 2010 Jan-Feb;25(1):52-60. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181b7e500. PMID 19935427
  • Mokta KK, Kanga AK, Kaushal RK. Neonatal listeriosis: a case report from sub-Himalayas. Indian J Med Microbiol. 2010 Oct-Dec;28(4):385-7. doi: 10.4103/0255-0857.71824. PMID 20966576

Идентификаторы

NCT: NCT07385352 · 04-2026-201643

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗