A Clinical Trial to Assess the Pharmacokinetics and Safety of AD-229 Compared to AD-2291 in Healthy Adults
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: AD-229, AD-2291.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Gastritis. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
An Open-label, Randomized, 2-treatment, 2-sequence, 2-period, Crossover Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety Between the Administration of AD-229 and the Administration of AD-2291 for Healthy Adults in Fasting State
Обзор
The study compare and evaluate the safety and pharmacokinetic characteristics between the administration of AD-229 and the administration of AD-2291 in healthy adults.
Вмешательства
- Препарат AD-229
AD-229 Oral Tablet - Препарат AD-2291
AD-2291 Oral Tablet
Первичные конечные точки
- Maximum concentration of drug in plasma (Cmax) [Срок оценки: pre-dose (0hour) to 72hours]
- Area under the plasma concentration-time curve during dosing interval (AUCt) [Срок оценки: pre-dose (0hour) to 72hours]
Критерии участия
Критерии включения
- Body mass index (BMI) between 18.5 kg/m2 and 29.9 kg/m2 at the time of screening visit
- The Age equal to or greater than 19 in healthy volunteers at the time of screening visit
Критерии исключения
- Participation in another clinical study with an investigational drug within the 6 months from scheduled first administration
- Other exclusions applied
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07385248 · AD-229BE