Меню
Идёт набор NCT07385235

Compare and Evaluate the Safety and PK Data of a Single Dose Administration of 'AD-115A' or 'AD-1151'

Фаза I С лечением Gastric Ulcer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AD-115A, AD-1151.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Ulcer. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Open-label, Single-dose, Two-sequence, and Two-period Crossover Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety Between the Administration of AD-115A and the Administration of AD-1151 for Healthy Subjects in Fasting State

Обзор

The study compare and evaluate the safety and pharmacokinetic characteristics of a single dose administration of 'AD-115A' or 'AD-1151' in healthy adults.

Подробное описание

A randomized, open-label, single-dose, two-sequence, and two-period crossover study to evaluate the pharmacokinetics and safety between the administration of AD-115A and the administration of AD-1151 for healthy subjects in fasting state

Вмешательства

  • Препарат AD-115A, AD-1151
    Single-dose oral administration of AD-115A or AD-1151 (200 mg tablet), according to randomized sequence.

Первичные конечные точки

  • Maximum concentration of drug in plasma (Cmax) [Срок оценки: pre-dose to 24 hours]
  • Area under the plasma concentration-time curve during dosing interval (AUCt) [Срок оценки: pre-dose to 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • The Age equal to or greater than 19 in healthy volunteers at the time of screening visit
  • Body mass index (BMI) between 18.0 kg/m2 and 30.0 kg/m2 at the time of screening visit

Критерии исключения

  • Individuals who have taken drugs that induce (e.g., barbiturates) or inhibit drug-metabolizing enzymes within 30 days prior to the start of the study (first dosing day), or have taken drugs that may affect this study within 10 days prior to the start of the study (first dosing day)
  • Other exclusions applied

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • H PLUS YANGJI HOSPITAL, Seoul — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT07385235 · AD-115BE-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗