Меню
Набор скоро начнётся NCT07384559

Exploratory Study Investigating the Urinary Bladder During Intermittent Catheterization in Healthy and Spinal Cord Injured Male and Female Subjects Using an Upright MRI Scanner

Без фазы С лечением Retention, Urinary

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI scan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Retention, Urinary. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is an exploratory study investigating morphological and physiological changes of the lower urinary tract and surrounding structures during IC use in individuals with SCI, and during normal voiding and IC use in healthy individuals.

Вмешательства

  • Другое MRI scan
    MRI scan of SCI and healthy male/female subjects during catheterization

Первичные конечные точки

  • Is the quality of the 3D MRI images performed at Visit 2 sufficient for further use/analysis? (Y/N). [Срок оценки: up to 28 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Has given written informed consent
  • Is at least 18 years old
  • Has full legal capacity
  • Is able (assessed by investigator) and willing to adhere to study procedures during study duration
  • Is able (assessed by investigator) to remain seated in the MRI scanner for minimum 20 minutes\*
  • Known with SCI for a minimum of 1 year\*
  • Has used IC as primary bladder emptying method for at least 3 months\* \* Only for SCI subjects

Критерии исключения

  • Is participating in any other clinical investigation during this investigation
  • Has previously completed this investigation
  • Has any known allergic or hypersensitive reactions to any device or its ingredients used in the investigation
  • Is pregnant
  • Has had surgical procedures performed in the lower urinary tract.
  • Has active/recurrent bladder cancer
  • Has experienced autonomic dysreflexia within the last 2 years
  • Has any MRI-scanning contraindications, according to MR check list provided by the site (e.g. active implants like pacemaker, cochlear implant, event recorder, implanted insulin pump)
  • Has symptoms of UTI at times of inclusion, as judged by the investigator.
  • Has a body weight that exceeds the maximum of 150kg max

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07384559 · CP386

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗