Меню
Набор скоро начнётся NCT07384091

The Diagnostic Accuracy of Ankle Audiometry Performed With the B250 for Superior Canal Dehiscence Syndrome in Patients Affected by Pulsatile Tinnitus and/or Autophony Disorders

Без фазы С лечением Superior Canal Dehiscence Syndrome Autophony Pulsatile Tinnitus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ankle audiometry performed with the B250 transducer.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Superior Canal Dehiscence Syndrome, Autophony, Pulsatile Tinnitus. Базовые параметры: 18 лет — 64 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if the ankle audiometry test performed with the B250 bone conduction transducer can identify patients with superior canal dehiscence syndrome from those without among subjects presenting with autophony (a hearing condition where you hear your own body sounds) and/or pulsatile tinnitus. The main question it aims to answer: • Can ankle audiometry performed with B250 identify the condition of superior canal dehiscence syndrome among patients with autophony and/or pulsatile tinnitus, with a significance level of 80% and power level of 15%? Study participants will undergo ankle audiometry testing with the B250 and the threshold in dB FL (at the ankle) for which the patient hears the sound in the target ear will be measured.

Вмешательства

  • Диагностический тест Ankle audiometry performed with the B250 transducer
    Calibrated vibration stimulation with a frequency of 250 Hz is applied at the ankle with the B250 transducer starting at an intensity of 80 dB FL. An incremental increase/decrease in the intensity of the applied bone vibration stimulus is employed in a manner similar to that performed during a standard pure tone hearing test. This is done in order to find the threshold in dB FL (at the ankle) for which the patient hears the sound in the target ear (right) is measured. The maximum applied intensi

Первичные конечные точки

  • The detection of SCDS among patients with autophony and/or pulsatile tinnitus. [Срок оценки: At the end of the performed ankle audiometry test.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 and 64 years.
  • Patients with symptoms of autophony and/or pulsatile tinnitus either due to a confirmed diagnosis of SCDS or not due to SCDS.

Критерии исключения

  • Severe sensorineural hearing.
  • Middle ear or ear canal pathologies.
  • Vulnerable patients.
  • Confirmed intolerance or contraindication for body (ankle) vibratory stimulation.
  • Anatomical body anomalies affecting normal testing procedure or interpretation of results.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Karolinska University Hospital, Hearing and Balance Unit — Stockholm

Публикации

  • Ward BK, van de Berg R, van Rompaey V, Bisdorff A, Hullar TE, Welgampola MS, Carey JP. Superior semicircular canal dehiscence syndrome: Diagnostic criteria consensus document of the committee for the classification of vestibular disorders of the Barany Society. J Vestib Res. 2021;31(3):131-141. doi: 10.3233/VES-200004. PMID 33522990
  • Verrecchia L, Freden Jansson KJ, Westin M, Velikoselskii A, Reinfeldt S, Hakansson B. Ankle Audiometry: A Clinical Test for the Enhanced Hearing Sensitivity for Body Sounds in Superior Canal Dehiscence Syndrome. Audiol Neurootol. 2023;28(3):219-229. doi: 10.1159/000528407. Epub 2023 Jan 12. PMID 36634643
  • Watson SR, Halmagyi GM, Colebatch JG. Vestibular hypersensitivity to sound (Tullio phenomenon): structural and functional assessment. Neurology. 2000 Feb 8;54(3):722-8. doi: 10.1212/wnl.54.3.722. PMID 10680810

Идентификаторы

NCT: NCT07384091 · 2025-7292

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗