Меню
Идёт набор NCT07383844

Analysis of Barriers and Facilitators to Adapted Physical Activity for Pediatric Patients With Chronic Inflammatory Bowel Diseases

Наблюдательное Inflammatory Bowel Disease (Crohn's Disease; Ulcerative Colitis)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: IMPACT-III questionnaires, Data collection: CAPAS-Q, semi-structured interview.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inflammatory Bowel Disease (Crohn's Disease; Ulcerative Colitis). Базовые параметры: 10 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This study aims to identify perceived barriers and facilitators to regular physical activity among children and adolescents with inflammatory bowel disease (IBD) followed in pediatric gastroenterology. Approximately 60 participants aged 10-17 years will complete two self-administered questionnaires (CAPAS-Q for physical activity/sedentary behavior and IMPACT-III for health-related quality of life) and take part in a single semi-structured interview exploring experiences, obstacles, and levers to support sustainable physical activity. Relevant clinical data (disease characteristics, treatment and selected routine clinical parameters) will be extracted from the medical record. Participation is limited to one visit (about 45-60 minutes) during a routine hospital appointment, with no additional intervention or follow-up required.

Вмешательства

  • Другое IMPACT-III questionnaires
    Participants complete the self-administered questionnaires IMPACT-III)
  • Другое Data collection: CAPAS-Q
    Participants complete the self-administered questionnaires CAPAS-Q.
  • Другое semi-structured interview
    participate in a semi-structured interview about perceived barriers and facilitators to physical activity. No counseling, training, or treatment is provided.

Первичные конечные точки

  • Perceived barriers and facilitators to regular physical activity [Срок оценки: at the inclusion]
Вторичные конечные точки (2)
  • Physical activity level and sedentary behavior (CAPAS-Q) [Срок оценки: at the inclusion]
  • Health-related quality of life (IMPACT-III) [Срок оценки: at the inclusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 10 to 17 years at inclusion.
  • Diagnosed inflammatory bowel disease (Crohn's disease or ulcerative colitis) confirmed and diagnosed for at least 6 months.
  • Followed in the pediatric gastroenterology department at Hôpital Lenval (CHU de Nice).
  • Sufficient cognitive and language abilities to understand questionnaires and participate in an individual interview.
  • Affiliated to, or beneficiary of, a social security scheme.
  • no parental objection to participation (non-opposition).

Критерии исключения

  • Younger than 10 years or older than 17 years.
  • No IBD diagnosis, or IBD diagnosed less than 6 months ago.
  • Associated chronic condition (neurological, metabolic, psychiatric, or other) likely to interfere with questionnaire completion or interview participation.
  • Major language or cognitive impairment preventing adequate understanding or interview participation.
  • Not affiliated to, or not beneficiary of, a social security scheme.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Fondation Lenval Hôpitaux pédiatrique Nice CHU Lenval — Nice

Идентификаторы

NCT: NCT07383844 · 25-HPNCL-08 Feels-MICI · 2025-A02019-40

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗