The Impact of Extending Sleep Before Joint-replacement Surgery on Post-surgical Pain
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Sleep banking.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Joint (Knee or Hip Replacement). Базовые параметры: 18 лет — 74 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Sleep Banking Pre-Surgery for Improved Chronic Post-Surgical Pain: A Pilot Study
Обзор
This study will evaluate the impact of sleep banking on joint replacement surgery recovery.
Подробное описание
Sleep is emerging as a target for pain management. The purpose of this study is to determine the feasibility and efficacy of extending sleep (sleep "banking") on self-reported pain outcomes post-surgery. This is a prospective, interventional, between-subjects, randomized study with a control condition. Participants will be patients undergoing knee or hip replacement surgery at Naval Medical Center San Diego. Participants will be randomized to either a sleep banking group, where they attempt to extend nightly sleep in the week leading up to surgery, or to a habitual sleep control group, sleeping in their typical pattern for that same period. Sleep and pain will be monitored daily yn the two weeks pre- and one week post-surgery. After that, they will be sent electronic follow-up sleep and pain questionnaires at 1, 3, 6, 9, and 12 weeks post-surgery. Participants in the sleep banking group will also complete additional questionnaire items on the feasibility and implementation of the sleep banking protocol. Feasibility of sleep banking will be assessed by examination of the sleep between groups during the intervention week, as well as by the analysis of the implementation questions. Efficacy will be assessed by examination of self-reported pain outcomes post-surgery by group. The primary hypothesis is that self-reported pain outcomes will be improved in the sleep banking group as compared to the control group.
Вмешательства
- Поведенческое Sleep banking
The sleep extension group will add 2 hour of sleep per night the week before surgery
Первичные конечные точки
- Pain Intensity [Срок оценки: Weeks 1-15]
- Pain Medication Use [Срок оценки: Weeks 1-15]
Вторичные конечные точки (2)
- Physical Function [Срок оценки: Weeks 1-15]
- Sleep Disturbance [Срок оценки: Weeks 1-15]
Критерии участия
Критерии включения
- Individuals scheduled for a joint replacement surgery (knee or hip) at Naval Medical Center San Diego
- Aged 18-74 years
Критерии исключения
- Individuals < 18 or >74 years of age at enrollment
- Individuals diagnosed with untreated sleep disorders
- Individuals with scheduled timezone travel or work schedule changes (>/= 3 hour time change) in the two weeks before surgery
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Naval Medical Center San Diego — San Diego
Идентификаторы
NCT: NCT07383584 · USUHS 2025-158