Меню
Идёт набор NCT07383025

Mavacamten Post-marketing Surveillance in Patients With Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy in Japan

— Наблюдательное Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (oHCM)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mavacamten.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (oHCM). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Mavacamten Post-marketing Surveillance in Patients With Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (oHCM) in Japan

Обзор

The purpose of this study is to assess the real-world effectiveness and safety of mavacamten in patients with obstructive hypertrophic cardiomyopathy (HCM) receiving mavacamten in Japan

Вмешательства

  • Препарат Mavacamten
    According to the product label

Первичные конечные точки

  • Incidence of adverse events (AEs) and/or serious AEs (SAEs) [Срок оценки: Up to 52 weeks]
  • Actions taken after adverse events (AEs) and/or serious AEs (SAEs) [Срок оценки: Up to 52 weeks]
  • Outcome of adverse events (AEs) and/or serious AEs (SAEs) [Срок оценки: Up to 52 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • All obstructive hypertrophic cardiomyopathy (oHCM) patients who initiate treatment with Mavacamten of the approved indications at medical institutions in Japan during enrollment period will be enrolled in this regulatory post-marketing surveillance (PMS) study

Критерии исключения

  • Participants receiving Mavacamten for an off-label indication will be excluded from this PMS study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Япония · 1 центр
  • CMIC Co., Ltd — Tokyo

Идентификаторы

NCT: NCT07383025 · CV027-1081

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗