Меню
Идёт набор NCT07382752

Decoupling Immunotherapy Toxicity and Cancer Response

— Наблюдательное Tumor Cardiovascular

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tumor, Cardiovascular. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Metabolomic and Genetic Factors Decoupling Immune Checkpoint Inhibitor Tumor Efficacy and Cardiovascular Toxicity

Обзор

This study is a novel evaluation of cardiotoxicity after ICI therapy based on traditional CV risk factors with the addition of metabolomic profiles, epigenetic aging, and CHIP. It is not an extension of previous work in ICI therapy.

Подробное описание

Primary Objectives:

To identify predictors of a composite outcome comprising immune checkpoint inhibitor associated cardiovascular disease (ICI-CVD) and/or cancer progression or death.

To decouple the predictors of ICI-CVD and cancer treatment efficacy.

Secondary Objectives:

To identify human monocyte derived macrophages (HMDM)-derived metabolite signatures predictive of cardiovascular toxicity and cancer outcomes in ICI-treated patients.

To identify genetic (CHIP) and epigenetic age determinants of ICI-CVD and cancer outcomes in ICI-treated patients.

Первичные конечные точки

  • Safety and Adverse Events (AEs) [Срок оценки: Through study completion; an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Plan to start immune checkpoint inhibitor for cancer therapy

Критерии исключения

  • No baseline blood collection prior to initiation
  • At time of evaluation not determined to be a good candidate for evaluation of outcome events by the principal investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT07382752 · 2025-1571 · NCI-2025-09341

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗