Меню
Набор скоро начнётся NCT07382661

Drug-Drug Interaction Between DW4421 and Amoxicillin/Clarithromycin

Фаза I С лечением Healthy Adult Volunteers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DW4421, DW4421-1, DW4421-2.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Adult Volunteers. Базовые параметры: 19 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 1 Clinical Trial to Evaluate the Safety and the Pharmacokinetics Drug-drug Interaction of DW4421 and Amoxicillin/Clarithromycin in Healthy Adult Volunteers

Обзор

Drug-Drug Interaction between DW4421 and Amoxicillin/Clarithromycin

Вмешательства

  • Препарат DW4421
    1 tablet will be orally administered
  • Препарат DW4421-1
    2 capsules will be orally administered
  • Препарат DW4421-2
    1 tablet will be orally administered

Первичные конечные точки

  • Cmax,ss: Maximum concentration of DW4421, DW4421-1 and DW4421-2 at steady state [Срок оценки: Up to day 6 or day 7]
  • AUCτ,ss: Area under the drug concentration-time curve of DW4421, DW4421-1, DW4421-2 within a dosing interval at steady state [Срок оценки: Up to day 6 or day 7]

Критерии участия

Критерии включения

  • Inclusion Criteria:
  • Healthy adult aged 19 to 50 (inclusive) years, at the time of screening.
  • Subjects weighing between 50 kg and 90 kg with BMI between 18 and 27 kg/m2 (inclusive) at screening visit.

Критерии исключения

  • Those who have clinical significant liver, kidney, nervous system, respiratory, endocrine, hematology and oncology, cardiovascular, urinary, and mental diseases or past history.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Chungbuk National University Hospital — Cheongju-si

Идентификаторы

NCT: NCT07382661 · DW4421-103

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗