Меню
Идёт набор NCT07382440

A Study to Assess Change in Disease Symptoms in Adult Participants With Advanced Parkinson Disease Using Subcutaneous Foslevodopa/Foscarbidopa in Belgium

— Наблюдательное Parkinson's Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson's Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Observational Prospective Study to Evaluate Effectiveness of Subcutaneous Treatment With Foslevodopa/Foscarbidopa in Real Life Setting for Advanced Parkinson's Disease Patients in Belgium.

Обзор

Parkinson's disease (PD) is a neurological condition, which affects the brain. PD gets worse over time, but how quickly it progresses varies a lot from person to person. Some symptoms of PD are tremors, stiffness, and slowness of movement. This study will assess how effective Foslevodopa/Foscarbidopa is in treating adult participants with advanced Parkinson Disease under routine clinical practice in Belgium. Foslevodopa/Foscarbidopa is an approved drug for the treatment of Parkinson's Disease. Approximately 120 adult participants who are prescribed Foslevodopa/Foscarbidopa by their doctors will be enrolled at 15 sites across Belgium. Participants will receive Foslevodopa/Foscarbidopa subcutaneous infusion as prescribed by their physician. Participants will be followed for up to 18 months. There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice.

Первичные конечные точки

  • Change From Baseline in OFF Time (hours) as measured by modified Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) IV [Срок оценки: Up to approximately 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant diagnosed with Advanced Parkinson's Disease (PD), aged 18 years or older able to provide voluntary informed consent.
  • Participant evaluated for commercially available continuous subcutaneous Foslevodopa/Foscarbidopa (LDp/CDp) in the hospital at the clinician's discretion as part of his/her routine clinical care and the intention to administer subcutaneous LDp/CDp made prior to and independent of recruitment into the study.

Критерии исключения

  • Participant participating in an interventional research study (not including noninterventional studies) during the administration of LDp/CDp.
  • Participant evaluated for commercially available continuous subcutaneous LD/CDp outside of the hospital.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Бельгия · 12 центров
  • Imelda Ziekenhuis /ID# 279436 — Bonheiden
  • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 279434 — Edegem
  • Chu Tivoli /ID# 279455 — La Louvière
  • Centre Hospitalier De Wallonie Picarde - Site Notre Dame /ID# 279452 — Tournai
  • Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse /ID# 279454 — Hasselt
  • AZ Sint-Lucas /ID# 279453 — Ghent
  • UZ Gent /ID# 279433 — Ghent
  • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 279439 — Leuven
  • … и ещё 4 центра

Идентификаторы

NCT: NCT07382440 · P26-053

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗