Меню
Набор скоро начнётся NCT07382375

AI-assisted Subtyping-directed Precision Treatment in Acute Aortic Dissection

Без фазы С лечением Aortic Aneurysm and Dissection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ulinastatin and Thymalfasin, Ulinastatin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aortic Aneurysm and Dissection. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

AI-assisted Immunoinflammatory Subtyping-Directed Precision Treatment in Acute Aortic Dissection: A Multicenter RCT-based Exploration

Обзор

Aortic dissection has acute onset and high mortality, with immunoinflammatory response driving lesion progression. Current perioperative anti-inflammatory therapies are mostly empirical and poorly targeted, and AI-assisted typing lacks a complete clinical translation pathway. This study integrates multi-dimensional data to construct an AI immunoinflammatory subtyping system, enabling rapid subtyping and establishing a "subtyping-target-treatment" closed loop for emergency needs. Using a prospective multicenter RCT, 300 patients are randomly divided into two groups: the experimental group receives subtyping-based precision therapy, while the control group uses empirical strategies (treatment of physician's choice). It observes 7-day postoperative SOFA score, SIRS and other prognostic indicators to provide evidence-based support for precision treatment.

Вмешательства

  • Препарат Ulinastatin and Thymalfasin
    AI-assisted Immunoinflammatory Subtyping-guided Target-matching Individualized Anti-inflammatory Strategy
  • Препарат Ulinastatin
    Conventional empirical regimens will be formulated based on patients' clinical symptoms and routine inflammatory indicators (white blood cell count, C-reactive protein, procalcitonin) without uniform target-matching standards, with reference to clinical diagnosis and treatment guidelines: if obvious inflammatory responses are present (e.g., fever, significant elevation of C-reactive protein), non-steroidal anti-inflammatory drugs or low-dose glucocorticoids will be administered; if complicated w

Первичные конечные точки

  • Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score. The SOFA score evaluates 6 organ systems, ranging from 0, no dysfunction, to 4, failure, and the total score ranges from 0, normal, to 24, most severe form of multiorgan failure. [Срок оценки: 7 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed diagnosis of acute aortic dissection by contrast-enhanced Computed Tomography Angiography (CTA) or Magnetic Resonance Angiography (MRA);
  • Planned emergency surgical treatment (including open surgery and endovascular repair);
  • Aged 18-80 years old, regardless of gender;
  • Time from onset to hospital admission ≤ 72 hours;
  • Signed informed consent form by the patient or their authorized agent, with willingness to cooperate with the follow-up of the study.

Критерии исключения

  • Complicated with underlying diseases that affect immunoinflammatory status, such as severe infections (e.g., sepsis, infective endocarditis), autoimmune diseases, malignant tumors, chronic liver diseases, and chronic kidney diseases (uremic stage);
  • Long-term use of immunosuppressants or glucocorticoids before surgery (continuous use for ≥ 2 weeks);
  • Pregnant or lactating women;
  • Patients with mental disorders or cognitive dysfunction who cannot cooperate with the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 8 центров
  • Beijing Anzhen Hospital — Пекин
  • Changzhou First People Hospital — Changzhou
  • West China Hospital of Sichuan University — Чэнду
  • Fujian Medical University Union Hospital — Фучжоу
  • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University — Гуанчжоу
  • Nanchang University Second Hospital — Nanchang
  • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University — Нанкин
  • Shanghai East Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07382375 · PANDA-Smart

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗