Меню
Набор скоро начнётся NCT07382362

Preventing Neurologic Complications in Valve Surgery

— Наблюдательное Left Atrial Appendage Closure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Left Atrial Appendage (LAA) Suture Closure, Surgical Valve Surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Left Atrial Appendage Closure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Strategies for the Prevention of Perioperative Neurological Complications in Cardiac Valve Surgery

Обзор

In patients with valvular heart disease and atrial fibrillation (AF) undergoing surgical valve surgery, current guidelines recommend concomitant surgical management of the left atrial appendage (LAA) to prevent postoperative thromboembolic events, particularly neurologic embolic events. However, whether concomitant LAA management benefits patients without AF by reducing postoperative neurologic complications remains controversial. Given these uncertainties, this study aims to evaluate whether concomitant LAA suture closure during surgical valve surgery is associated with a lower incidence of perioperative silent cerebral infarction.

Вмешательства

  • Процедура Left Atrial Appendage (LAA) Suture Closure
    Concomitant suture closure of the LAA performed at the time of surgical valve surgery, at the discretion of the operating surgeon.
  • Процедура Surgical Valve Surgery
    Standard surgical valve repair or replacement performed according to routine clinical practice.

Первичные конечные точки

  • Silent brain infarction (SBI) [Срок оценки: Approximately postoperative day 5]
Вторичные конечные точки (5)
  • Perioperative stroke [Срок оценки: Within 30 days after surgery]
  • Perioperative all-cause mortality [Срок оценки: Within 30 days after surgery]
  • Perioperative MACCE [Срок оценки: Within 30 days after surgery]
  • Silent brain infarction (SBI) at 1 year [Срок оценки: Occurrence of SBI assessed by brain MRI at 1 year after surgery.]
  • MACCE at 1 year [Срок оценки: Within 1 year after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (≥18 years) without atrial fibrillation who are scheduled to undergo open (direct-vision) surgical heart valve surgery and who are informed about the study and provide written informed consent to participate.

Критерии исключения

  • History of prior cardiac surgery
  • history of cerebral infarction (ischemic stroke)
  • emergency surgery
  • infective endocarditis
  • pregnancy
  • refusal or inability to provide informed consent/declines participation in this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 4 центра
  • Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences — Пекин
  • Peking University First Hospita — Пекин
  • Qingdao Cardiovascular Hospital — Qingdao
  • Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen — Шэньчжэнь

Идентификаторы

NCT: NCT07382362 · 2024-2452

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗