Меню
Идёт набор NCT07382258

A Clinical Study of Inhaled Nitric Oxide in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Без фазы С лечением Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nitric Oxide Generation and Delivery System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). Базовые параметры: 40 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Single-Center Study of Inhaled Nitric Oxide in Individuals Diagnosed With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Обзор

This clinical trial aims to assess the impact on exercise tolerance and the safety of inhaled nitric oxide in subjects with moderate-to-severe COPD. The findings are expected to contribute to the development of safe and effective therapeutic strategies for COPD management.

Вмешательства

  • Устройство Nitric Oxide Generation and Delivery System
    A device designed to deliver a stable, user-prescribed concentration of nitric oxide gas into the inspiratory circuit of the patient's breathing apparatus for inhalation therapy.

Первичные конечные точки

  • Change in Maximal Oxygen Uptake (VO2max) [Срок оценки: Baseline, Day 7]
  • Change in Ventilatory Efficiency (VE/VCO2) [Срок оценки: Baseline, Day 7]
  • Change in Oxygen Uptake to Work Rate Ratio (ΔVO2/ΔW) [Срок оценки: Baseline, Day 7]
  • Change in Perceived Exertion (Borg Score) [Срок оценки: Baseline, Day 7]
Вторичные конечные точки (6)
  • Change in COPD Assessment Test (CAT) Score [Срок оценки: Baseline, Day 7]
  • Change in Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale Score [Срок оценки: Baseline, Day 7]
  • Change in Six-Minute Walk Distance (6MWD) [Срок оценки: Baseline, Day 7]
  • Change in Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) [Срок оценки: Baseline, Day 7]
  • Change in Forced Vital Capacity (FVC) [Срок оценки: Baseline, Day 7]
  • Change in FEV1/FVC Ratio [Срок оценки: Baseline, Day 7]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged between 40 and 75 years, inclusive.
  • History of smoking with a cumulative exposure of ≥10 pack-years, and having ceased smoking for at least one month prior to study participation.
  • Diagnosis of moderate-to-severe COPD confirmed by post-bronchodilator spirometry: FEV1/FVC < 0.7 and FEV1 between 30% and 80% of predicted value.
  • Willing and able to provide written informed consent and comply with all study-related procedures.

Критерии исключения

  • Pregnancy or lactation.
  • Use of nicotine-containing products (e.g., patches, gum) within the past month.
  • Current diagnosis of asthma or any other active respiratory condition considered non-COPD by the investigator.
  • Physical obstruction of the nasal passages.
  • Experienced a COPD exacerbation within the past month requiring initiation or escalation of systemic corticosteroids.
  • Impaired left ventricular systolic function, defined as left ventricular ejection fraction (LVEF) < 50%.
  • Significant valvular heart disease (moderate/severe aortic or mitral stenosis/regurgitation) or prior mitral valve replacement.
  • Use of approved pulmonary hypertension medications (e.g., sildenafil, bosentan, prostacyclins) within 30 days prior to screening or during the study.
  • Participation in another interventional clinical trial involving drugs or devices within 30 days prior to enrollment.
  • Any other medical or psychiatric condition that, in the investigator's judgment, would compromise patient safety or study integrity.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT07382258 · INO-COPD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗