Меню
Набор по приглашению NCT07382063

Effects of Extra-fascial Interscalene Brachial Plexus Block on Diaphragmatic Function in School-Aged Children

Без фазы С лечением Diaphragm Movement

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: extra-fascial interscalene brachial plexus block (ISB), intra-fascial interscalene brachial plexus block (ISB).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diaphragm Movement. Базовые параметры: 6 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The traditional intra-fascial interscalene brachial plexus block (ISB) is already one of the routine anesthesia methods for pediatric upper limb surgeries in clinical practice. This study aims to clarify the effect of the extra-fascial interscalene brachial plexus block on the diaphragm function of school-age children, as well as its analgesic effect, and to compare it with the traditional intra-fascial ISB. It intends to explore a more effective and safer ISB method for children. With the aim of optimizing techniques and accurately evaluating, to balance the benefits of analgesia and safety, and thereby promoting the development of precise pediatric anesthesia.

Вмешательства

  • Процедура extra-fascial interscalene brachial plexus block (ISB)
    Perform an extra-fascial interscalene brachial plexus block, positioning the needle tip 2-4 mm lateral to the brachial plexus sheath, at a level equidistant between the C5 and C6 roots, measured using the on-screen caliper tool. Inject 0.5 ml/kg of 0.2% ropivacaine for nerve blockade.
  • Процедура intra-fascial interscalene brachial plexus block (ISB)
    Perform an intra-fascial interscalene brachial plexus block by penetrating the brachial plexus fascia and injecting 0.5 ml/kg of 0.2% ropivacaine.

Первичные конечные точки

  • To evaluate the rate of diaphragmatic paralysis using ultrasound. [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 2-3 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age range: School-aged children (6-12 years old).
  • Type of surgery: Upper limb surgery.
  • ASA classification: Grades I-II.

Критерии исключения

  • Infection, anatomical deformity, or tumor at the puncture site.
  • Coagulation disorders (INR > 1.4, platelet count < 100 × 10⁹/L).
  • History of allergy to local anesthetics (ropivacaine).
  • Severe cardiopulmonary or neurological diseases (e.g., epilepsy, myopathy).
  • Pre-existing ipsilateral phrenic nerve paralysis or Horner syndrome.
  • Preoperative long-term use of analgesics (which may affect efficacy assessment).
  • Parent or child refusal to participate in the study.
  • Emergency surgery or inability to cooperate with assessments (e.g., severe developmental delay).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Sixth People's Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07382063 · 2025-204-(1)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗