Меню
Набор скоро начнётся NCT07381881

GEL-AID: Safe and Effective Hydration for Institutionalized Older Adults

Без фазы С лечением Dehydration Urinary Infections Respiratory Infections Daily Fluid Intake

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: GEL-AID, Usual Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dehydration, Urinary Infections, Respiratory Infections, Daily Fluid Intake. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Efficiency of GEL-AID Gelled Water for Hydration in Institutionalized Older People

Обзор

The objective of this clinical trial is to assess whether hydration with gelled water (GEL-AID) can improve fluid intake and reduce cases of dehydration, as well as the incidence of urinary and respiratory infections in institutionalized elderly individuals in nursing homes. The main question this trial aims to answer is: • Do institutionalized elderly individuals hydrated with GEL-AID increase their daily fluid intake and reduce the incidence of dehydration, urinary infections, and respiratory infections? Participants: The control group will follow the center's usual hydration plan. Individuals with swallowing difficulties will receive thickened liquids and/or gelatin, while those without swallowing difficulties will be hydrated with unmodified liquids or gelatin. The intervention group will receive hydration with GEL-AID. For participants with swallowing difficulties, thickened liquids and gelatin will be replaced by GEL-AID, with texture adapted to their needs. Those without swallowing difficulties will receive unmodified liquids and GEL-AID instead of gelatin.

Вмешательства

  • Устройство GEL-AID
    For patients with swallowing difficulties, thickened liquids with commercial thickeners and gelatin will be replaced with the GEL-AID product. The texture provided will depend on the results obtained from the Volume-Viscosity Swallow Test (V-VST). Those without swallowing difficulties will be hydrated with unmodified liquids and will also be offered GEL-AID as a replacement for gelatin.
  • Другое Usual Care
    Standard intervention. For subjects with swallowing difficulties, the hydration method will involve thickened liquids with a commercial thickener (texture adjusted according to the results obtained from the V-VST) and gelatin. Those without swallowing difficulties will be hydrated with unmodified liquids and will also be offered gelatin.

Первичные конечные точки

  • Daily fluid intake [Срок оценки: From enrollment to the end of intervention at 12 months.]
  • Dehydration: Serum osmolality [Срок оценки: Baseline and 3, 6 and 12 months]
  • Dehydration: Blood Urea Nitrogen (BUN) [Срок оценки: Baseline and 3, 6 and 12 months]
  • Number of urinary infections [Срок оценки: Baseline and 3, 6 and 12 months.]
  • Number of respiratory infections [Срок оценки: Baseline and 3, 6 and 12 months.]
  • Mortality [Срок оценки: Baseline and 3, 6 and 12 months.]
Вторичные конечные точки (11)
  • Current Medical Conditions [Срок оценки: Baseline and 3, 6 and 12 months.]
  • Pharmacological treatment [Срок оценки: Baseline and 3, 6 and 12 months.]
  • Laboratory analyses [Срок оценки: Baseline and 3, 6 and 12 months]
  • Efficacy and safety of swallowing [Срок оценки: Baseline and 3, 6 and 12 months.]
  • Nutritional status [Срок оценки: Baseline and 3, 6 and 12 months.]
  • Presence of lesions [Срок оценки: Baseline and 3, 6 and 12 months.]
  • Presence of edema [Срок оценки: Baseline and 3, 6 and 12 months.]
  • Dry skin [Срок оценки: Baseline and 3, 6 and 12 months.]
  • Cognitive status: Mini Cognitive Examination (MEC) [Срок оценки: Baseline and 3, 6 and 12 months.]
  • Cognitive status: Global Deterioration Scale (GDS) [Срок оценки: Baseline and 3, 6 and 12 months.]
  • Functional status [Срок оценки: Baseline and 3, 6 and 12 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age equal to or greater than 65 years.

Критерии исключения

  • No exclusion criteria have been established.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Residència per a la Gent Gran Lleida-Balàfia i Residència i Centre de Dia per a la Gent Gr — Lleida

Идентификаторы

NCT: NCT07381881 · PI24/00413

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗