Меню
Набор по приглашению NCT07381816

GastroFlow: Investigation of the Gastrointestinal Blood Flow in Patients With Postprandial Hypotension

Без фазы С лечением Postprandial Hypotension Healthy Blood Flow

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI + GIPR antagonist (Tool), MRI + hangrip, Saline and oral glucose.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postprandial Hypotension, Healthy, Blood Flow. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This project will describe the mechanisms of action and the relative contributions of GIP to changes in gastrointestinal blood flow induced by oral glucose and endogenous GIP with the use of a receptor antagonists GIP(3-30)NH2 in patients with postprandial hypotension.

Подробное описание

Each participant will attend three independent randomised experimental days in the MRI-scanner with intravenous infusion (hormone/placebo) and oral ingestion (glucose): An intravenous infusion of saline or GIP(3-30)NH2 starts at time point -20 minutes.The infusions are combined with an oral glucose tolerance test (75 gram of glucose dissolved in 250 ml water ingested orally) at time point 0 minutes on two of the experimental days (with and without GIP(3-30)NH2). Furthermore one day will be with handgrip exercise, without an infusion. Therefore the first two days are in randomized order.

MRI measurements are repeatedly performed and blood samples are drawn to be analysed for endocrine responses from the intestines and pancreas.

Вмешательства

  • Другое MRI + GIPR antagonist (Tool)
    GIP(3-30)NH2 infusion, oral glucose during MRI scans
  • Другое MRI + hangrip
    Hangrip exercises, oral glucose during MRI scans
  • Другое Saline and oral glucose
    Saline infusion oral glucose during MRI scans

Первичные конечные точки

  • Blood flow [Срок оценки: 145 minutes]
Вторичные конечные точки (2)
  • Blood flow [Срок оценки: 145 minutes]
  • Blood flow [Срок оценки: 145 minutes]

Критерии участия

For the PPH group

Критерии включения

  • Postprandial hypotension
  • Symptoms of postprandial hypotension

Критерии исключения

  • Treatment with drugs that cannot be paused for 12 hours
  • Metallic implants that does not tolerate MRI
  • Any other disease or dysfunction that may disturb blood flow to the gut
  • Intake of more than 14 units of alcohol per week or abuse of drugs
  • Blood vessels that are not feasible for measuring flow in the MRI scanner
  • Low blood percent
  • Decreased kidney function
  • Decreased liver function
  • Claustrophobia

For the healthy group

Критерии включения

  • Matched by age, gender and BMI

Критерии исключения

  • Postprandial hypotension
  • Metallic implants that does not tolerate MRI
  • Intake of more than 14 units of alcohol per week or abuse of drugs
  • Blood vessels that are not feasible for measuring flow in the MRI scanner
  • Low blood percent
  • Decreased kidney function
  • Decreased liver function
  • Claustrophobia
  • Autonomic dysfunction or other disease that cause changes in blood pressure during or after a meal
  • Intake of pharmaceutical products that influence the blood pressure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Glostrup hospital — Glostrup Municipality

Идентификаторы

NCT: NCT07381816 · H-25007666 · NNF23OC0082437

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗