Меню
Идёт набор NCT07381803

The Impact of Fexofenadine Hydrochloride on the Prognosis of Patients Post-Acute Myocardial Infarction

Фаза III С лечением Zhejiang University

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fexofenadine 60 Mg Oral Tablet, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Zhejiang University. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Impact of Fexofenadine Hydrochloride on the Prognosis of Patients Post-Acute Myocardial Infarction: A Randomized Clinical Trial (FEND Ⅱ)

Обзор

The goal of this study is o evaluate the prognostic effect of fexofenadine hydrochloride in patients with myocardial infarction

Вмешательства

  • Препарат Fexofenadine 60 Mg Oral Tablet
    Fexofenadine, 60mg BID oral
  • Препарат Placebo
    placebo

Первичные конечные точки

  • Major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE) [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (8)
  • All-cause death [Срок оценки: 24 months, 60 months after myocardial infarction]
  • Recurrent myocardial infarction [Срок оценки: 24 and 60 months after myocardial infarction]
  • Stroke [Срок оценки: 24 and 60 months after myocardial infarction]
  • Hospitalization for heart failure [Срок оценки: 24 and 60 months after myocardial infarction]
  • Repeat revascularization driven by angina pectoris [Срок оценки: 24 and 60 months after myocardial infarction]
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF%) [Срок оценки: 24 months after myocardial infarction]
  • Left ventricular end-systolic diameter (LVIDs) [Срок оценки: 24 months after myocardial infarction]
  • Left ventricular end-diastolic diameter (LVIDd) [Срок оценки: 24 months after myocardial infarction]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years old.
  • Able to verbally confirm understanding of the trial risks, benefits, and treatment options of fexofenadine hydrochloride therapy. He/she or his/her legal representative must provide written informed consent prior to participating in the clinical trial.
  • Acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) occurring within 7 days, with diagnostic criteria including:

i) Typical clinical symptoms: such as severe crushing pain in the retrosternal or precordial area, usually lasting more than 10-20 minutes, which may radiate to the left upper arm, jaw, neck, back, or shoulders, etc.; ii) Elevated serum cardiac troponin (cTn): at least one measurement above the upper limit of normal (99th percentile of the reference upper limit); iii) ST-segment elevation: new ST-segment elevation at the J point in 2 adjacent leads.

  • Echocardiography indicating segmental wall motion abnormalities.

Критерии исключения

  • Need for long-term use of fexofenadine hydrochloride or other H1 receptor inhibitors.
  • Previous coronary artery bypass grafting (CABG) surgery.
  • History of severe renal failure with estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 ml/min.
  • History of severe liver dysfunction.
  • History of concurrent severe infection, hepatobiliary obstruction, or malignant tumor.
  • Expected life expectancy of less than 2 years due to non-cardiac diseases.
  • Currently receiving immunosuppressive therapy.
  • Pregnant, potentially pregnant, or lactating women.
  • Contraindication to the study drug or examinations.
  • Failure to provide written informed consent.
  • Presence of mechanical complications (ventricular septal defect, papillary muscle dysfunction, acute mitral regurgitation), refractory cardiogenic shock unresponsive to vasopressors, acute left heart failure or pulmonary edema, or malignant arrhythmias uncontrolled by antiarrhythmic drugs at enrollment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07381803 · YAN2025-1734

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗