Меню
Идёт набор NCT07380477

VentricuLostomy AssoCiaTed InfeCtions (LACTIC): Focus on CSF Lactate and Sampling Site

— Наблюдательное Acute Brain Injury Hydrocephalus External Ventricular Drain External Ventricular Drainage Associated Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sampling of blood and cerebrospinal fluid.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Brain Injury, Hydrocephalus, External Ventricular Drain, External Ventricular Drainage Associated Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

CSF Lactate and Ventriculostomy Associated Infections in Patients With Acute Brain Injury - a Prospective, Observational Cohort Study.

Обзор

This observational study involving patients with acute brain injury undergoing treatment with an external ventricular drain consists of three subprojects, aiming to: 1. investigate various biomarkers, with a primary focus on the development of cerebrospinal fluid lactate in relation to ventriculostomy-associated infection; 2. compare proximal and distal sample results obtained from an external ventricular drain; 3. describe the natural progression of various biomarkers in blood and cerebrospinal fluid following acute brain injury.

Вмешательства

  • Другое Sampling of blood and cerebrospinal fluid
    As soon as possible after placement of the external drain, and then in intervals of 1-3 days; * CSF analyses: cerebrospinal fluid group analysis (eosinophilic granulocytes, erythrocytes, glucose, nucleated cells, leucocytes (mononuclear), lymphocytes, macrophages, monocytes, neutrophil granulocytes, protein, and smudge cells) and lactate (L-lactate and D-lactate). Analyses will be performed by the Dept. of Biochemistry, Rigshospitalet, Denmark. * CSF microscopy and culture: Analysed by the Dept

Первичные конечные точки

  • Concentration of cerebrospinal fluid lactate [Срок оценки: Throughout the external ventricular drain duration (1-60 days)]
Вторичные конечные точки (4)
  • CSF lactate concentration change in patients developing ventriculostomy associated infection [Срок оценки: Throughout the external ventricular drain duration (1-60 days)]
  • Functional outcome at six months [Срок оценки: 6 months after the initial brain injury]
  • Functional outcome at six months [Срок оценки: 6 months after the initial brain injury]
  • Comparison of concentration of cerebrospinal fluid markers drawn from the proximal and distal port of the EVD [Срок оценки: Throughout the external ventricular drain duration (1-60 days)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age >18 years
  • EVD in situ
  • Admission to the neuro-ICU or neurosurgical step-down unit at Rigshospitalet, Denmark
  • Diagnosis of acute brain injury categorized as traumatic brain injury, subarachnoid haemorrhage, intracranial haemorrage, intraventricular haemorrhage

Критерии исключения

  • Patient or closest relatives do not understand written and spoken Danish or English
  • Patients transferred to Rigshospitalet with an EVD
  • Patients with brain injury due to existing brain infection (e.g., meningitis, intracranial empyema or abscess, encephalitis)
  • Patients with existing ventriculoperitoneal or ventriculoatrial shunt at the time of admission
  • Patients with primary or secondary brain cancer
  • Patients died or in palliative care

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Rigshospitalet — Copenhagen

Идентификаторы

NCT: NCT07380477 · H-24051777 · p-2024-17691

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗