Меню
Идёт набор NCT07380412

A Study to Evaluate the Effects of a Supplement on the Side Effects Associated With Stimulant Medications

Без фазы С лечением ADHD Sleep Disturbance Brain Fog

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Stasis Daytime and Nighttime, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ADHD, Sleep Disturbance, Brain Fog. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a hybrid, two-arm, triple-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial evaluating the efficacy of the Stasis supplement on reducing oxidative stress, cortisol levels, and side effects associated with stimulant medications used for ADHD over a three-month period in adults.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Stasis Daytime and Nighttime
    Daytime taken with stimulant medication and food. Nighttime taken 30 minutes before bedtime on an empty stomach.
  • Пищевая добавка Placebo
    Matched placebo product in taste and appearance.

Первичные конечные точки

  • Change in oxidative stress and cortisol levels as measured by hs-CRP, 8-OHdG [Срок оценки: Baseline and Month 3]
  • Change in cortisol levels [Срок оценки: Baseline and Month 3]
Вторичные конечные точки (9)
  • Change in sleep quality [Срок оценки: Baseline, Month 1, Month 2, and Month 3]
  • Change in irritability [Срок оценки: Baseline, Month 1, Month 2, and Month 3]
  • Change in focus [Срок оценки: Baseline, Month 1, Month 2, and Month 3]
  • Change in sociability [Срок оценки: Baseline, Month 1, Month 2, and Month 3]
  • Change in self-reported mood [Срок оценки: Baseline, Month 1, Month 2, and Month 3]
  • Change in self-reported stress [Срок оценки: Baseline, Month 1, Month 2, and Month 3]
  • Change in self-reported appetite [Срок оценки: Baseline, Month 1, Month 2, and Month 3]
  • Change in blood levels of Vitamin C [Срок оценки: Baseline and Month 3]
  • Change in blood levels of CoQ10 [Срок оценки: Baseline and Month 3]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18-55 years
  • Currently prescribed stimulant medication for ADHD
  • Experiencing: sleep difficulty, irritability, anxiety, brain fog
  • Stable medication dose ≥3 months
  • Healthy with no uncontrolled chronic conditions
  • Stable on supplements ≥3 months if applicable
  • US resident
  • Willing to maintain current habits

Критерии исключения

  • Chronic conditions (e.g. cancer, mental illness)
  • Use of psychiatric medications besides stimulants
  • Pregnancy, breastfeeding, thyroid, liver, kidney conditions
  • Recent smokers or heavy alcohol use
  • Night shift workers
  • Participation in other clinical trials
  • Allergies to product ingredients

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Citruslabs — Las Vegas

Идентификаторы

NCT: NCT07380412 · 20764

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗