Меню
Идёт набор NCT07379814

Rectus Abdominis Detrusor Myoplasty for Urinary Retention

— Наблюдательное Urinary Retention Urinary Retention After Procedure Urinary Retention Postoperative

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rectus Abdominal Detrusor Myoplasty.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Urinary Retention, Urinary Retention After Procedure, Urinary Retention Postoperative. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

To Investigate the Outcomes of Rectus Abdominis Flap Detrusor Myoplasty for Urinary Retention

Обзор

This investigates the outcomes of a surgical technique using the patient's own abdominal wall muscles to help contract the bladder in patients with urinary retention

Подробное описание

This study is about a surgery called Rectus Abdominis Detrusor Myoplasty (RADM). In this surgery, a small piece of the belly muscle is moved and wrapped around your bladder to help it squeeze and empty urine. Doctors are studying this surgery because current treatments, like catheters or nerve implants, don't always work for people whose bladders don't contract on their own. This study monitors the patients' progress for a year following this surgery.

Вмешательства

  • Процедура Rectus Abdominal Detrusor Myoplasty
    In this surgery, the rectus abdominis muscle will be elevated and wrapped circumferentially around the bladder to augment bladder contraction in individuals with bladder acontractility or hypocontractility.

Первичные конечные точки

  • Change in Bladder Compliance [Срок оценки: 6 Months and 1 Year Post-Op]
  • Change in Detrusor Pressure [Срок оценки: 6 Months and 1 Year Post-Op]
  • Change in presence of Detrusor Overactivity [Срок оценки: 6 Months and 1 Year Post-Op]
  • Change in Urinary Flow Rate [Срок оценки: 6 Months and 1 Year Post-Op]
  • Change In Post-Void Residual Urine Volume in Urine [Срок оценки: 6 Months and 1 Year Post-Op]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in quality of life as measured by the Short-Form 36 (SF-36) [Срок оценки: Month 6 and Year 1 Post-Op]

Критерии участия

Критерии включения

  • Hypo- or acontractility of the bladder documented on urodynamic testing
  • Injury >1 year ago for spinal cord injury patients, no improvement in contractility with time
  • Failed sacral nerve stimulation implant for urinary retention treatment (If previously implanted)
  • Irreversible non-neurogenic bladder acontractility/hypocontractility (i.e myogenic failure after chronic obstruction, aging, frailty, idiopathic)
  • Undergoing RADM

Критерии исключения

  • Documented bladder outlet obstruction
  • Spinal cord lesion above T12
  • Upper motor neuron lesion (i.e. multiple sclerosis, stroke)
  • Rectus diastasis, significant abdominal wall hernia, or other anatomic barrier to rectus flap harvest
  • Life expectancy <10 years
  • Pregnant at time of surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University Hospitals Cleveland Medical Center — Cleveland

Идентификаторы

NCT: NCT07379814 · STUDY20251303

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗