Меню
Набор скоро начнётся NCT07379515

Effects of Topical Anesthesia Approaches on Dental Pain During and After Restorative Management of Dental Caries

Без фазы С лечением Pulpitis Pain Management

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Photobiomodulation (PBM)-induced analgesia device using multi-wavelength LED, Medicated analgesia, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pulpitis, Pain Management. Базовые параметры: 18 лет — 59 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Topical Anesthesia Approaches on Dental Pain During and After Restorative Management of Dental Caries - Randomized Clinical Trial

Обзор

The purpose of the Research Study and Overview of Participation: This study will compare different approaches used to prevent pain when giving local anesthesia to numb the teeth while managing dental cavities and decay. Specifically, it seeks to determine which approach will reduce the pain and discomfort during or after the procedure. This will help dentists to choose the best approach to reduce patient's pain and discomfort and improve the overall experience of dental treatment. Participants in the study would likely undergo the following: 1. Screening and Consent: Participants would be assessed for eligibility (e.g., age, health status, and presence of dental caries requiring treatment) and would provide informed consent. 2. Intervention: Participants would be randomly assigned to different groups based on the type or method of topical anesthesia being tested. 3. Treatment Procedure: Dental caries management would be performed under local anesthesia, with the designated topical anesthetic applied beforehand. 4. Pain Assessment: Participants would rate their pain levels during and after the procedure using validated pain measurement scales (e.g., visual analog scale). 5. Follow-Up: Participants might be monitored for a short duration post-treatment to assess any residual pain or side effects. This design ensures that the study collects reliable data on the effectiveness of the different topical anesthetic approaches while prioritizing patient safety and comfort.

Вмешательства

  • Устройство Photobiomodulation (PBM)-induced analgesia device using multi-wavelength LED
    Photobiomodulation (PBM)-induced analgesia device using multi-wavelength LED
  • Другое Medicated analgesia
    Topical anesthesia (Benzocaine 20%)
  • Другое Placebo
    Placebo with no intervention.

Первичные конечные точки

  • Pain score after local anesthesia administration, dental procedure, and 48 hours postoperatively. [Срок оценки: Within 5 minutes after local anesthesia administration, during dental procedure, directly after finishing the procedure, and 48 hours postoperatively.]
Вторичные конечные точки (5)
  • Pain score with prick pain test (PPT) [Срок оценки: One minute after topical anesthesia.]
  • Pain score with pulpal stimulation using electric pulp tester (EPT) [Срок оценки: After 2 minutes of topical anesthesia.]
  • Amount of local anesthesia to be given [Срок оценки: At the end of dental procedure.]
  • Need for additional analgesics [Срок оценки: Within 48 hours postoperatively.]
  • Reporting of any adverse effects, such as mucosal irritation, allergic reactions, and delayed pain relief. [Срок оценки: Within 48 hours postoperatively.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy participants: American Society of Anesthesiology Class I or II
  • Adults aged 18-59 years
  • No history of allergy to local anesthesia or excipients included in the vial
  • Participant requiring caries management for a maxillary premolar tooth (ICDAS I-V), with reversible pulpitis.

Критерии исключения

  • American Society of Anesthesiology Class III or higher
  • Participants with systemic conditions affecting pain perception
  • Participants on chronic pain medication
  • Pregnant or breastfeeding women
  • History of allergy to topical/local anesthesia
  • Taking any analgesic 48 hours before testing, such as an NSAID, opioids, or
  • acetaminophen
  • Recent oral trauma
  • Deep carious lesion with irreversible pulpitis or pulpal necrosis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07379515 · MBRU IRB-2024-695

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗