Меню
Набор скоро начнётся NCT07379502

Endometrial Response in Polycystic Ovarian Syndrome Treated With Letrozole Alone or With Added Estradiol Valerate

Без фазы С лечением PCOS (Polycystic Ovary Syndrome)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Letrozole (Aromatase Inhibitors), Letrozole (Aromatase Inhibitors) + Estradiol valerate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: PCOS (Polycystic Ovary Syndrome). Базовые параметры: 20 лет — 35 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Endometrial Response in Women With Poorly Primed Endometrial Lining in Diagnosed Polycystic Ovarian Syndrome Treated With Letrozole Alone or With Added Estradiol Valerate

Обзор

Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) is one of the most common endocrine disorders among women of reproductive age, characterized by chronic anovulation, hyperandrogenism, and polycystic ovarian morphology. Letrozole, an aromatase inhibitor, has emerged as a first-line ovulation induction agent due to its superior ovulation and pregnancy rates compared to clomiphene citrate. Estradiol valerate, a synthetic estrogen, can be co-administered with letrozole to improve endometrial receptivity by enhancing endometrial thickness, vascularity, and pattern. This study aims to evaluate the effect of letrozole alone versus letrozole with estradiol valerate on endometrial development in these patients.

Подробное описание

Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) is one of the most common endocrine disorders among women of reproductive age, characterized by chronic anovulation, hyperandrogenism, and polycystic ovarian morphology. Letrozole, an aromatase inhibitor, has emerged as a first-line ovulation induction agent due to its superior ovulation and pregnancy rates compared to clomiphene citrate. However, one of the drawbacks of aromatase inhibitors is suboptimal endometrial development, which may adversely affect implantation and pregnancy outcomes.

Estradiol valerate, a synthetic estrogen, can be co-administered with letrozole to improve endometrial receptivity by enhancing endometrial thickness, vascularity, and pattern. Limited data exist on whether adding estradiol to letrozole truly improves the endometrial response and clinical pregnancy rates in women with PCOS. This study aims to evaluate the effect of letrozole alone versus letrozole with estradiol valerate on endometrial development in these patients.

Вмешательства

  • Препарат Letrozole (Aromatase Inhibitors)
    30 participants with PCOs will receive tab letrozole 2.5mg 2 x OD for 5 days
  • Препарат Letrozole (Aromatase Inhibitors) + Estradiol valerate
    30 participants with PCOs will receive tab letrozole 2.5mg 2 x OD for 5 days plus tab Estradiol valerate 2mg OD for 12 days

Первичные конечные точки

  • Endometrial thickness (mm) on day of ovulation trigger [Срок оценки: 12th day of cycle 1 (Each cycle is 28 days)]
  • Pattern of endometrium (Trilaminar or Non-trilaminar) on the day of ovulation trigger [Срок оценки: 12th day of cycle 1 (Each cycle is 28 days)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women aged 20-35 years
  • Clinical diagnosis of PCOS (Rotterdam criteria)

Критерии исключения

  • Endocrine disorders other than PCOS
  • Endometrial pathology or uterine malformations
  • Allergy to letrozole or estradiol
  • Hormonal therapy within last 3 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Пакистан · 1 центр
  • CMH Kharian Medical College — Khārian

Идентификаторы

NCT: NCT07379502 · CKMC/IERB/AC-00256

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗