Меню
Идёт набор NCT07379138

Studying Quality of Life Inclusive of Mental Health and Cognitive Behavioral Therapy for Cancer Distress for the Improvement of Quality of Life in Stage III-IV Melanoma Patients

Без фазы С лечением Melanoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Best Practice, Cognitive Behavior Therapy, Electronic Health Record Review, Questionnaire Administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Melanoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Launching the Era of Melanoma Survivorship: Defining Benchmarks in Quality of Life Inclusive of Mental Health (QOL-MH)

Обзор

This clinical trial studies how people feel and live during the first two years after being treated for melanoma and whether cognitive behavioral therapy for cancer distress (CBT-C) works to improve quality of life in patients with stage III-IV melanoma. The melanoma survivorship population is rapidly growing, given the increasing survival rates due to treatment advancements. An urgent need to better define and optimize comprehensive quality of life inclusive of mental health (QOL-MH) has been identified. Cognitive behavioral therapy is a type of psychotherapy that helps patients change their behavior by changing the way they think and feel about certain things. CBT-C is a new type of care that helps patients cope with cancer-related stress, which can include problems like trouble sleeping, trouble focusing, or changes in social life and daily activities. Gathering information on how melanoma patients feel and live during the first two years after treatment may help promote improved care and continued scientific advancements in the understanding of melanoma specific QOL-MH and survivorship as a whole, and may also help determine whether CBT-C improves qualify of life in patients with stage III-IV melanoma.

Вмешательства

  • Другое Best Practice
    Receive SOC
  • Поведенческое Cognitive Behavior Therapy
    Attend CBT-C sessions
  • Другое Electronic Health Record Review
    Ancillary studies
  • Другое Questionnaire Administration
    Complete QOL-MH questionnaires

Первичные конечные точки

  • Change in FACT-M total score (Aim 1) [Срок оценки: Baseline (at enrollment) and 3, 6, 9, 12, 18, and 24 months]
  • Change in FACT-ICM total score (Aim 1) [Срок оценки: Baseline (at enrollment) and 3, 6, 9, 12, 18, and 24 months]
  • Change in Impact of Events Scale-Revised (IES-R) score (Aim 1) [Срок оценки: Baseline (at enrollment) and 3, 6, 9, 12, 18, and 24 months]
  • Change in IES-R score (Aim 2) [Срок оценки: Baseline (at enrollment) and 3, 6, 9, 12, 18, and 24 months]
Вторичные конечные точки (7)
  • Change in PHQ-8 score [Срок оценки: Baseline (at enrollment) and 3, 6, 9, 12, 18, and 24 months]
  • Change in GAD-7 Anxiety score [Срок оценки: Baseline (at enrollment) and 3, 6, 9, 12, 18, and 24 months]
  • Change in PSQI score [Срок оценки: Baseline (at enrollment) and 3, 6, 9, 12, 18, and 24 months]
  • Change in PROMIS: Fatigue score [Срок оценки: Baseline (at enrollment) and 3, 6, 9, 12, 18, and 24 months]
  • Change in PROMIS: Pain Interference score [Срок оценки: Baseline (at enrollment) and 3, 6, 9, 12, 18, and 24 months]
  • Change in COST-FACIT score [Срок оценки: Baseline (at enrollment) and 3, 6, 9, 12, 18, and 24 months]
  • Change in MEPS score [Срок оценки: Baseline (at enrollment) and 3, 6, 9, 12, 18, and 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age >= 18-years
  • Stage III-IV melanoma and =< 2 month duration of this diagnosis
  • Able to read English sufficient to complete survey, informed consent

Критерии исключения

  • Does not meet inclusion criteria

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07379138 · 25-007199 · HT9425-25-1-0802

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗