Меню
Набор по приглашению NCT07378891

Artificial-Intelligence-based Early Detection of Diabetic Retinopathy (FUNDUS AI)

— Наблюдательное Diabetes (DM) Prediabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes (DM), Prediabetes. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Künstliche Intelligenz (KI)-gestützte Früherkennung Der Diabetischen Retinopathie (FUNDUS-KI)

Обзор

Examination of individuals with prediabetes and established diabetes for early signs of diabetic retinopathy.

Подробное описание

Fundus images are acquired and analyzed using an AI algorithm. The fundus images are captured using two devices: a stationary fundus camera (CenterVue DRSplus) and the Optomed Aurora IQ handheld fundus camera. Retinal images are examined using AI-based image analysis.

Первичные конечные точки

  • Assessment of retinal changes [Срок оценки: Day 1]
Вторичные конечные точки (3)
  • Image quality and comparison of the fundus cameras [Срок оценки: Day 1]
  • Influence of clinical parameters on retinal vascular changes [Срок оценки: Day 1]
  • Association of medications with the ocular fundus [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Voluntary adults
  • Aged between 18 and 80 years
  • Understanding of the study explanations and instructions
  • Prediabetes (defined by elevated fasting glucose 100-125 mg/dL and/or 2-hour glucose in the oral glucose tolerance test of 140-199 mg/dL and/or HbA1c of 5.7-6.4%)
  • manifest diabetes (all types of diabetes according to Ahlqvist)

Критерии исключения

  • participants unable to give consent
  • Those who do not agree to be informed about incidentally detected pathological findings
  • Uncontrolled arterial hypertension (Stage III) despite multiple antihypertensive medications
  • Eye diseases that impair the interpretability of the fundus examination

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • University Hospital Tuebingen, Dep. Diabetology — Tübingen

Идентификаторы

NCT: NCT07378891 · 419/2025BO2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗