Меню
Набор скоро начнётся NCT07378293

Effects of Selected Statins on Blood Glucose Levels in Healthy Volunteers

Фаза I С лечением Diabete Mellitus Lipid Profile

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Simvastatin (10mg, 20mg, 40mg), Rosuvastatin (5mg, 20mg, 40mg), Atorvastatin (10mg, 20mg, 40mg).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabete Mellitus, Lipid Profile. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Selected Statins on Blood Glucose Levels in Healthy Volunteers: A Randomized Phase I Clinical Trial

Обзор

This Phase I randomized clinical trial aims to investigate the short-term effects of three commonly prescribed statins (atorvastatin, rosuvastatin, and simvastatin) at different dose levels on blood glucose homeostasis in healthy volunteers. The study will assess changes in fasting blood glucose, insulin, and C-peptide levels following two days of statin administration under controlled conditions. The research seeks to provide comparative data on the potential diabetogenic effects of these medications.

Подробное описание

This study addresses emerging evidence suggesting statin therapy may modestly increase diabetes risk in a dose-dependent manner. The trial will enroll healthy volunteers who will be randomized to receive one of three statins at low, moderate, or high doses for two days. Blood glucose will be measured using standardized glucometers, while insulin and C-peptide levels will be determined using ELISA assays. The study aims to clarify whether different statins have varying effects on glucose metabolism during short-term exposure and to establish dose-response relationships.

Вмешательства

  • Препарат Simvastatin (10mg, 20mg, 40mg)
    The Simvastatin (10mg, 20mg, 40mg) group participants will be given the drug orally OD for two days
  • Препарат Rosuvastatin (5mg, 20mg, 40mg)
    The Rosuvastatin (5mg, 20mg, 40mg) group participants will be given the drug orally OD for two days
  • Препарат Atorvastatin (10mg, 20mg, 40mg)
    The Atorvastatin (10mg, 20mg, 40mg) group participants will be given the drug orally OD for two days

Первичные конечные точки

  • Blood Glucose Measurements [Срок оценки: before dosing and 2 days after dosing]
  • Insulin Levels Determination [Срок оценки: Before dosing and two days after dosing]
  • C- Peptide determination [Срок оценки: Before dosing and after two days of Dosing]

Критерии участия

Критерии включения

  • healthy volunteers
  • Non diabetic
  • blood glucose level (less than140 mg/dl)

Критерии исключения

  • Participants with a history of diabetes mellitus
  • With chronic diseases e.g heart disease, kidney disease
  • participants taking other medications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Пакистан · 2 центра
  • Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper — Dīr
  • Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper — Dīr

Идентификаторы

NCT: NCT07378293 · SBBU/PHM-25-33 · SBBU/IREC-25-32

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗