Меню
Набор скоро начнётся NCT07378189

Opioid-free Anesthesia as an Alternative to General Anesthesia in Patients Undergoing Laparoscopic Peripheral Pancreatic Resection

Без фазы С лечением Pain Management

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Opioid Free Anesthesia (OFA), Balanced anesthesia with opioids.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain Management. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Opioid-free anesthesia is not associated with greater pain than opioid anesthesia and is associated with reduced postoperative pain.

Подробное описание

In our study, the investigators would like to compare the measurement of total oxycodone consumption in the postoperative period in both groups and whether the use of opioid-free anesthesia would reduce opioid consumption by 30%. The secondary objective will be to assess pain in both groups during the first 48 postoperative hours in patients undergoing pancreatic surgery. Patients would be randomly assigned to anesthesia with and without opioids at 1, 2, 6, 12, 24, and 48 hours after surgery. Other secondary objectives include assessing the incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV), adverse drug reactions, particularly cardiac arrhythmias, and the impact on persistent postoperative pain. On day 7 after surgery, each patient will receive the QOR-15 questionnaire to assess quality of life and the PQA-10 questionnaire.

Вмешательства

  • Другое Opioid Free Anesthesia (OFA)
    Patients who will have pancreatic operation under Opioid Free anesthesia
  • Препарат Balanced anesthesia with opioids
    Patients who will hav pancreatic operation under balanced anesthesia including opioids

Первичные конечные точки

  • Opioid consumption [Срок оценки: up to 48 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (3)
  • Pain assessment [Срок оценки: at 1, 2, 6, 12, 24, and 48 hours after surgery]
  • PONV [Срок оценки: up to 48 h after surgery]
  • Quality Of Recovery [Срок оценки: on the 7th day after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient consent to participate in the study
  • Qualified for laparoscopic peripheral pancreatic resection
  • Age 18-80 years
  • ASA II and III

Критерии исключения

  • Patient refusal to participate in the study
  • Inability to operate a PCA pump
  • Lack of understanding of the NRS scale
  • Hypersensitivity to anesthetics
  • First- or second-degree heart block.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • Department of Intensive Interdisciplinary Care, Collegium Medicum, Jagiellonian University — Krakow

Идентификаторы

NCT: NCT07378189 · 1072.6120.146.2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗