Меню
Набор скоро начнётся NCT07378111

Vegetarian Tube Feed Study

Без фазы С лечением Paediatric

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: paediatric tube feed.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Paediatric. Базовые параметры: 1 год — 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Acceptability (Including Gastrointestinal Tolerance, Compliance) of a Vegetarian Paediatric Enteral Tube Feed With Food Derived Ingredients.

Обзор

This is a single arm, prospective, single-centre study to evaluate the gastrointestinal tolerance and compliance over a 28-day period using a tube feed with food derived ingredients.

Подробное описание

Acceptability (including gastrointestinal tolerance, compliance of a paediatric vegetarian tube feed with food derived ingredients. Gastrointestinal tolerance will data will be collected using a 4point Likert scale, daily record of tube feed volume intake.

Вмешательства

  • Пищевая добавка paediatric tube feed
    500ml tube feed to be provided daily over 28 days.

Первичные конечные точки

  • Gastrointestinal tolerance and formula intake [Срок оценки: From enrolment to end of study over 28 days]
  • Formula volume intake in mL [Срок оценки: From enrolment to end of study over 28 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients from 1 -15 years requiring more than 50% of energy from tube feeding or to take alongside home-made blended diet as part of their dietary management for disease related malnutrition.
  • Patients well-established and stable on current nutritional support regimen. Willingly given, written, informed consent from patient/caregiver

Критерии исключения

  • No established tube feed.
  • Inability to comply with the study protocol, in the opinion of the investigator.
  • Under 1 years of age
  • Patients on parenteral nutrition
  • Known food allergies, including to any ingredients listed in appendix 1.
  • Participation in another interventional study within 2 weeks of this study.
  • Patients with known or suspected ileus or mechanical bowel obstruction

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07378111 · CPV tube feed PB002 · IRAS ID 341165

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗