Меню
Идёт набор NCT07377695

Remimazolam Consumption: TCI vs. Manual Infusion

Без фазы С лечением Moyamoya Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Target-Controlled Infusion (TCI) of Remimazolam, Manual Infusion of Remimazolam.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Moyamoya Disease. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Remimazolam Consumption According to Administration Method in Patients Undergoing Cerebrovascular Bypass Surgery: A Prospective Randomized Trial

Обзор

The purpose of this prospective randomized controlled trial is to compare the total consumption of remimazolam between two different administration methods-Target-Controlled Infusion (TCI) and manual infusion-in patients undergoing cerebrovascular bypass surgery.

Вмешательства

  • Другое Target-Controlled Infusion (TCI) of Remimazolam
    Remimazolam is administered using a target-controlled infusion (TCI) pump based on the Schuttler pharmacokinetic model. The initial target effect-site concentration (Ce) is set at 0.7 μg/mL and adjusted in 0.1 μg/mL increments to maintain a depth of anesthesia between Patient State Index (PSi) 25 and 50.
  • Другое Manual Infusion of Remimazolam
    Remimazolam is administered via traditional manual weight-based infusion. For anesthesia induction, a rate of 6 mg/kg/hr is used. For maintenance, the infusion rate starts at 1 mg/kg/hr and is adjusted in 0.2 mg/kg/hr increments to maintain a PSi between 25 and 50.

Первичные конечные точки

  • Total Consumption of Remimazolam [Срок оценки: From the start of anesthesia induction to the end of surgery (intraoperative period).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients scheduled to undergo cerebrovascular bypass surgery under general anesthesia.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status 1, 2, or 3
  • Adults aged 19 years or older
  • Patients who have provided prior written informed consent to participate in the study

Критерии исключения

  • Patients who do not consent to participate in the research
  • Patients classified as ASA Physical Status 4
  • Patients with a BMI ≤18.5 kg/m2 or 35.0 ≥ kg/m2
  • History of allergy to benzodiazepine-class medications
  • Patients with acute narrow-angle glaucoma
  • Patients in a state of shock or coma
  • Acute alcohol intoxication with suppressed vital signs , or patients with alcohol or drug dependency
  • Presence of Sleep Apnea Syndrome or severe/acute respiratory failure
  • Patients with lactose intolerance or hypersensitivity to Dextran 40

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Bundang Hospital — Seongnam-si

Идентификаторы

NCT: NCT07377695 · Bypass-TCI

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗