Меню
Набор по приглашению NCT07377669

A Retrospective and Prospective Study: Monocompartimental Knee Arthroplasty Combined With Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Surgery - a Pilot Study

— Наблюдательное Knee Arthritis Osteoarthritis Cruciate Ligament Rupture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: UKA + ACLr.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Knee Arthritis Osteoarthritis, Cruciate Ligament Rupture. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to collect datas about patient who underwent simultaneous monocompartimental knee replacement and anterior cruciate ligament recontruction

Подробное описание

The aim is to understand if anterior cruciate ligament recontruction is mandatory in case of monocompartimental knee replacement, given the fact that anterior stability could be compromised at first in ACL (anterior cruciate ligament) deficient knees. Current datas in literature are not sufficient to establish if ACL must always be recontructed or if only in some cases

Вмешательства

  • Процедура UKA + ACLr
    Simultaneous ACL reconstruction and Unicompartmental Knee Arthroplasty

Первичные конечные точки

  • Tegner-Lysholm score [Срок оценки: 12 months after surgery]
Вторичные конечные точки (7)
  • SF-36 [Срок оценки: 12 months after surgery]
  • Ucla [Срок оценки: 12 months after surgery]
  • Return to Sport [Срок оценки: 12 months after surgery]
  • New KSS [Срок оценки: 12 months after surgery]
  • Vas [Срок оценки: 12 months after surgery]
  • KT-1000 [Срок оценки: 12 months after surgery]
  • ROM [Срок оценки: 12 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • monocompartimental knee arthrosis and ACL complete lesion
  • High functional request
  • Follow up >12 m
  • Complete clinical and radiographic documentation
  • Patients who accepted to partecipate to the study
  • Patients who did non underwent surgical procedures in the controlateral knee

Критерии исключения

  • two stage surgeries (UKA and ACLr)
  • patients affected by neuromuscolar disorders, or psychomotor disorders
  • further knee ligamentous associated lesions
  • revision surgery
  • low functional request due to comorbilities

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Istituto Ortopedico Rizzoli — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT07377669 · MONO-LCA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗