Меню
Идёт набор NCT07377188

Pregnancy and Inflammatory Bowel Disease

— Наблюдательное IBD Crohn's Disease Ulcerative Colitis Pregnancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: IBD, Crohn's Disease, Ulcerative Colitis, Pregnancy. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Inflammatory Bowel disease, including Crohn's disease and Ulcerative Colitis, are chronic diseases. Diagnosis is most often done in women of childbearing age. IBD can have and increase the risk of intrauterine growth retardation, preterm birth… Conversely, pregnancy can have an impact on IBD activity during pregnancy. Moreover, IBD course can be influence in post-partum. The investigators will explore IBD course on 945 patients from the EPIMAD register. The investigators will cross the data on the IBD with data on pregnancy, postpartum but also breastfeeding. The principal aim of this study is to assess the number of flares during pregnancy.

Первичные конечные точки

  • number of IBD flare during pregnancy [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (12)
  • Number of flare during post-partum period [Срок оценки: 2 years]
  • Number of pregnancy [Срок оценки: 2 years]
  • number of children [Срок оценки: 2 years]
  • Number of Intestinal resection [Срок оценки: 2 years]
  • Number of hospitalization [Срок оценки: 2 years]
  • Number of miscarriage [Срок оценки: 2 years]
  • Number of ectopic pregnancy [Срок оценки: 2 years]
  • Time before conception [Срок оценки: 2 years]
  • Number of women with exposition to corticosteroid [Срок оценки: 2 years]
  • Exposition to biotherapy [Срок оценки: 2 years]
  • Number and indication of cesarean section [Срок оценки: 2 years]
  • Number of anoperineal lesions after the birth [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • women between 18 and 50 years old
  • MICI diagnosed between 1988 and 2018
  • included in EPIMAD registry
  • living in Somme
  • having had at least one pregnancy

Критерии исключения

  • women who has not had pregnancy
  • not included in EPIMAD register

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Amiens — Amiens

Идентификаторы

NCT: NCT07377188 · PI2019_843_0059

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗