Меню
Набор скоро начнётся NCT07376798

Effect of Patient Position on Bupivacaine Dose Requirement and Hemodynamic Stability in Spinal Anesthesia

Без фазы С лечением Spinal Anesthesia Hemodynamic Changes Patient Positions Bupivacaine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bupivacaine %0.5 (hyperbaric).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Anesthesia, Hemodynamic Changes, Patient Positions, Bupivacaine. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study compares different combinations of local anesthetic doses and patient positions during spinal anesthesia for urogenital surgery. Spinal anesthesia is a common and safe technique where medication is injected into the lower back to numb the body during surgery. The study will test two different doses of bupivacaine (a numbing medication): a lower dose (8 mg) and a standard dose (12 mg). It will also test two different patient positions after the spinal injection: lying flat (neutral position) and lying with the head slightly lower than the feet (Trendelenburg position). Participants will be randomly assigned to one of four groups: * Group 1: Lower dose + lying flat * Group 2: Lower dose + head-down position * Group 3: Standard dose + lying flat * Group 4: Standard dose + head-down position The study will measure how well the anesthesia works, how high the numbness spreads in the body, and how it affects blood pressure and heart rate. The goal is to find the best combination of dose and position that provides good anesthesia while keeping blood pressure stable. This research may help doctors choose the safest and most effective anesthesia approach for each patient based on their individual needs.

Вмешательства

  • Препарат Bupivacaine %0.5 (hyperbaric)
    8 mg or 12 mg 0.5% hyperbaric bupivacaine administered intrathecally via spinal anesthesia at L3-4 or L4-5 interspace.

Первичные конечные точки

  • Maximum Sensory Block Level [Срок оценки: From injection to 30 minutes post-spinal anesthesia]
  • Incidence of Hypotension [Срок оценки: From spinal injection through end of surgery]
  • Sensory Block Onset Time [Срок оценки: From spinal injection through end of surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • Motor Block Degree [Срок оценки: From spinal injection through end of surgery]
  • Surgical Adequacy [Срок оценки: Throughout surgery]
  • Incidence of Bradycardia [Срок оценки: From spinal injection through end of surgery]
  • Incidence of Nausea and Vomiting [Срок оценки: From spinal injection through end of surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-70 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-II
  • Scheduled for elective urogenital surgery
  • Suitable candidate for spinal anesthesia
  • Able to read, understand, and provide written informed consent
  • Body Mass Index (BMI) less than 35 kg/m²
  • Willing to participate in the study

Критерии исключения

  • Contraindications to spinal anesthesia (coagulopathy, infection at injection site, patient refusal)
  • History of neurological disease
  • Spinal deformity or previous spinal surgery
  • History of allergic reaction to local anesthetics (amide-type)
  • ASA physical status classification III or higher
  • Emergency surgery
  • Pregnancy
  • Psychiatric illness preventing effective communication
  • Refusal to participate in the study
  • Unable to understand or provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07376798 · hduman

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗