Меню
Идёт набор NCT07376772

Wearable Focal Vibration Therapy on Upper Extremity Function of People With Multiple Sclerosis: A Pilot Study

Без фазы С лечением Multiple Sclerosis (MS) - Relapsing-remitting Upper Extremity Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: wearable focal vibration therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Sclerosis (MS) - Relapsing-remitting, Upper Extremity Dysfunction. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Feasibility, Preliminary Efficacy, and User Perspective Usability of Wearable Focal Vibration Therapy on Upper Extremity Function of People With Multiple Sclerosis: A Pilot Study

Обзор

This pilot mixed-method study will evaluate the feasibility, preliminary efficacy, and user experience of a home-based wearable Focal Vibration Therapy (FVT) intervention for improving upper extremity (UEx) function in people with multiple sclerosis (MS). Fifteen adults with relapsing-remitting MS (PRMS) and self-reported UEx impairments will participate in a 4-week FVT program using MyovoltTM wearable FVT devices applied to arm muscles.

Вмешательства

  • Устройство wearable focal vibration therapy
    The focal vibration intervention will be delivered using a modified MyoVolt wearable vibration therapy device. Each MyoVolt vibration device will be assigned to a single participant for individual use only and will be clearly labeled with a unique study ID. Devices will be distributed during the baseline training session and returned at the end of the study. To prevent unauthorized use: * Participants will receive training on the appropriate use and safe handling of the device. * Each device wi

Первичные конечные точки

  • Nine-Hole Peg Test (9HPT) [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8]
Вторичные конечные точки (10)
  • Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire (AMSQ) [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8]
  • Box and Block Test (BBT) [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8]
  • Muscle Strength [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8]
  • Modified Ashworth Scale (MAS) [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8]
  • Visual Analog Scale (VAS) of Pain [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8]
  • Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8]
  • Usability [Срок оценки: week 4, week 8]
  • Adherence [Срок оценки: week 4]
  • Retention rate [Срок оценки: baseline, week 4, week 8]
  • Adverse events [Срок оценки: week 4, week 8]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged over 18 years
  • Confirmed diagnosis of RRMS according to the McDonald criteria (33)
  • No MS relapse or exacerbation within the past 6 months (ensuring stability of symptoms)
  • Self-report on clinical evidence of UEx impairment (including reduced arm/hand function, muscle weakness, spasticity, or pain).
  • Stable on MS treatment for at least four weeks before recruitment, with no plans to initiate new treatments (participants may continue current treatments during the study)
  • Agree and are able to use the FVT device after training.
  • Sufficient proficiency in English to participate in interviews and follow instructions
  • Able to visit the laboratory for assessments
  • Able to provide written informed consent

Критерии исключения

  • Evidence of cognitive impairment that could interfere with following instructions (Mini-Montreal Cognitive Assessment score (Mini-MoCA) < 12)
  • Comorbid neurological or psychiatric conditions affecting the UEx (including stroke and severe carpal tunnel syndrome) that would confound results or make FVT unsafe
  • Unstable cardiac disease or any major medical illness that would preclude participation
  • Any known contraindications to vibration therapy (pregnancy, acute deep vein thrombosis, severe osteoporosis, chronic migraines, epilepsy, active malignancy in the target area, unstable cardiac disease, or an implanted pacemaker without clearance)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

США · 2 центра
  • Norman Fixel Institute for Neurological Diseases — Gainesville
  • University of Florida — Gainesville

Идентификаторы

NCT: NCT07376772 · IRB202500995

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗