Меню
Идёт набор NCT07376655

Effect of the Thrive AI Health App on Lifestyle Behaviors and Quality of Life

Без фазы С лечением Diabetes Type 2 Overweight or Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: App.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Type 2, Overweight or Obesity. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goals of this randomized trial is to learn: 1. If the Thrive AI Health app will help adults improve their everyday habits (diet, exercise, and sleep). 2. How often participants will use the Thrive AI Health app to which they will have free access The Thrive AI Health app uses artificial intelligence (AI) to give personalized advice. It is designed to help people eat better, exercise more, manage stress, and sleep well. Researchers will compare changes in diet, exercise and sleep in participants using the app to those participants not using the app. Participants will complete study questionnaires and an in-person visit at the beginning and end of the study.

Подробное описание

After consenting to participate in the study, adults who are overweight, have obesity, prediabetes, or type II diabetes will complete online questionnaires and attend an in-person visit.

The questionnaires measure:

Diet; Physical activity; Sleep quality; Quality of life

During the visit, the following will be measured or performed:

Height; Weight; Blood pressure; Blood sample collection; 6-minute walk test

Participants will then be randomly assigned to one of two groups:

1. Thrive AI Health app intervention group. The Thrive AI Health app uses artificial intelligence (AI) to give personalized advice. It is designed to help people eat better, exercise more, manage stress, and sleep well. 2. Wait-list control group

Those in the intervention group will be give a Fitbit which will by synched with the app.

After 12 weeks, participants will complete the questionnaires and clinic visit assessments again.

Following the 12-week assessments, those in the wait-list group will gain access to the Thrive AI Health app for 12 weeks and will complete online questionnaires at the 24-week mark.

When participants in the wait-list group gain access to the app, they will also start wearing a Fitbit, which will be linked to the app.

Вмешательства

  • Поведенческое App
    Access to the app during the 12 week period following randomization

Первичные конечные точки

  • Physical activity [Срок оценки: Baseline to 12 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Healthy Eating Index [Срок оценки: Baseline to 12 weeks]
  • Sleep quality [Срок оценки: Baseline to 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Be at high risk for chronic disease defined as:

Body mass index (BMI)>25

BMI<=25 who are prediabetic or have type 2 diabetes

  • Aged 40 years or older

Критерии исключения

  • Unable to walk

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Yale University — New Haven

Идентификаторы

NCT: NCT07376655 · 2000040743

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗