Меню
Идёт набор NCT07376616

Cardiovascular Research in EMbarazo and MAternity (EMMA). Study on Heart Rate Variability and Hemodynamic Adaptations During Pregnancy and Postpartum.

— Наблюдательное Pregnancy Related Heart Rate Variation (HRV) Hemodynamics

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Assessment of HRV and blood pressure.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pregnancy Related, Heart Rate Variation (HRV), Hemodynamics. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Heart rate variability (HRV) provides a non-invasive assessment of autonomic control of the nervous system over the heart. During pregnancy, the cardiovascular system adapts significantly, affecting HRV and hemodynamics. Studying the relationship between HRV and hemodynamic changes is critical to understanding and monitoring cardiovascular health during pregnancy and postpartum, and predicting potential complications.

Вмешательства

  • Другое Assessment of HRV and blood pressure
    Assessment of Heart Rate Variation (HRV) and blood pressure

Первичные конечные точки

  • RR (R-R range) [Срок оценки: Pregnancy weeks 13, 27 and 41. Postpartum month, 3, 6 and 12 months.]
  • RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences) [Срок оценки: Pregnancy weeks 13, 27 and 41. Postpartum month, 3, 6 and 12 months.]
  • pNN50 (Percentage of successive RR intervals differing by more than 50 ms) [Срок оценки: Pregnancy weeks 13, 27 and 41. Postpartum month, 3, 6 and 12 months.]
  • HF (High Frecuency) [Срок оценки: Pregnancy weeks 13, 27 and 41. Postpartum month, 3, 6 and 12 months.]
  • LF (low frequency) [Срок оценки: Pregnancy weeks 13, 27 and 41. Postpartum month, 3, 6 and 12 months.]
  • SD1 (standard deviation 1) [Срок оценки: Pregnancy weeks 13, 27 and 41. Postpartum month, 3, 6 and 12 months.]
  • SD2 (standard deviation 2) [Срок оценки: Pregnancy weeks 13, 27 and 41. Postpartum month, 3, 6 and 12 months.]
  • DFAa1 (Trend Flotation Analysis, alpha-1) [Срок оценки: Pregnancy weeks 13, 27 and 41. Postpartum month, 3, 6 and 12 months.]
  • DFAa2 (Trend Flotation Analysis, alpha-2) [Срок оценки: Pregnancy weeks 13, 27 and 41. Postpartum month, 3, 6 and 12 months.]
  • SampEn (Sample Entropy) [Срок оценки: Pregnancy weeks 13, 27 and 41. Postpartum month, 3, 6 and 12 months.]
Вторичные конечные точки (12)
  • Age [Срок оценки: Basal assessment]
  • Race [Срок оценки: Basal assessment]
  • Births [Срок оценки: Basal assessment]
  • Fertilization [Срок оценки: Basal assessment]
  • Risk of pre-eclampsia [Срок оценки: Basal assessment]
  • Previous pregnancies [Срок оценки: Basal assessment]
  • Previous spontaneous abortions [Срок оценки: Basal assessment]
  • Type of childbirth [Срок оценки: Basal assessment]
  • Time of childbirth [Срок оценки: Basal assessment]
  • Level of education [Срок оценки: Basal assessment]
  • Employment status [Срок оценки: Basal assessment]
  • Concomitant medication [Срок оценки: Basal assessment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Over 18 years of age
  • Pregnancy from the third month of gestation
  • No pre-existing cardiovascular disease
  • Good cognitive level
  • Sign informed consent

Критерии исключения

  • Diabetes mellitus
  • Hyperthyroidism
  • Hypothyroidism
  • Chronic hypertension diagnosed before pregnancy
  • Heart failure
  • Ischemic heart disease or malignant ventricular arrhythmias (ventricular fibrillation, ventricular tachycardia, grade 2 or 3 AV block, atrial fibrillation in patients with Wolff-Parkinson- White syndrome, paroxysmal fibrillation or flutter with rapid ventricular response and hemodynamic deterioration, uncontrolled supraventricular tachycardia)
  • Exercise-induced ischaemia
  • Unstable angina
  • Disease not susceptible to revascularization
  • Associated valvular heart disease
  • Chronic kidney disease
  • Degenerative neurological condition
  • Brain aneurysms
  • Arteriovenous malformations
  • History of transient cerebral infarction (ICTUS)
  • Migraines diagnosed
  • Epilepsy
  • Brain or spinal cord injury
  • Tumors
  • Diseases of the respiratory tract
  • Diseases of lung tissue
  • Diseases of pulmonary circulation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Hospital Alvaro Cunqueiro — Vigo

Идентификаторы

NCT: NCT07376616 · EMMA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗