Меню
Идёт набор NCT07376603

IMRT Alone for Stage IB Nasopharyngeal Carcinoma Without High-Risk Features

— Наблюдательное Nasopharyngeal Cancinoma (NPC) Intensity-modulated Radiotherapy Stage IB

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: IMRT along.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nasopharyngeal Cancinoma (NPC), Intensity-modulated Radiotherapy, Stage IB. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intensity-Modulated Radiotherapy Alone for Stage IB Nasopharyngeal Carcinoma Without High-Risk Features

Обзор

This observational study aims to evaluate the efficacy and safety of intensity-modulated radiotherapy (IMRT) alone in patients with stage IB nasopharyngeal carcinoma (NPC) without high-risk features. The primary objective is to determine the therapeutic effectiveness of this approach

Вмешательства

  • Лучевая терапия IMRT along
    All patients administered with definitive radiotherapy

Первичные конечные точки

  • Relapse-Free Survival [Срок оценки: 3-year]
Вторичные конечные точки (6)
  • Locoregional Relapse-Free Survival [Срок оценки: 3-year]
  • Distant Metastasis-Free Survival [Срок оценки: 3-year]
  • Overall Survival [Срок оценки: 3-year]
  • Safety of Radiation [Срок оценки: at inclusion, 3 months, 6 months,12 months, 24 months, 36 months, and 60 months]
  • Quality of life (EORTC QLQ C30) [Срок оценки: at inclusion, 3 months, 6 months,12 months, 24 months, 36 months, and 60 months.]
  • Quality of life score QLQ-HN35 [Срок оценки: at inclusion, 3 months, 6 months,12 months, 24 months, 36 months, and 60 months.]

Критерии участия

Критерии включения

1\. Histopathologically confirmed, newly diagnosed nasopharyngeal carcinoma 3. Age 18-70 years 4. Stage IB disease (T1-2N1M0) per the 9th edition AJCC/UICC staging system 5. Upper-neck nodal metastasis only: inferior border of every positive node at or above the inferior border of the hyoid bone 6. ECOG performance status 0-2 7. Adequate bone-marrow function

Критерии исключения

  • Age > 70 years or < 18 years
  • Matted lymph nodes: two or more contiguous nodes with loss of intervening fat planes and/or extracapsular extension forming a confluent mass
  • Largest metastatic lymph-node ≥ 3 cm in the longest dimension
  • Lower-neck nodal metastasis: inferior border of any positive node below the inferior border of the hyoid bone
  • Prior malignancy except adequately treated basal-cell or squamous-cell carcinoma of the skin or carcinoma in situ of the cervix
  • Pregnancy or lactation (serum pregnancy test required for women of child-bearing potential; effective contraception mandatory during treatment)
  • Previous radiotherapy to the head-and-neck region
  • Prior chemotherapy or surgery for the primary tumour or metastatic nodes (diagnostic procedures excluded)
  • Any severe comorbidity that would confer unacceptable risk or compromise protocol adherence, including but not limited to unstable cardiac disease, renal failure, chronic hepatitis, or uncontrolled psychiatric disorder
  • History of severe hypersensitivity reactions

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fujian Cancer Hospital — Фучжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07376603 · NPC0013.1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗